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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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ト番号：710007A）の 7 回目を接種した。
2023 年 10 月 24 日
全身倦怠感があった。
2023 年 10 月 26 日
10 時 10 分、午前往診時、両下肢脱力、車椅子座位の姿勢で右への
傾きがあった。A 脳神経外科へ救急搬送となった（右半身脱力）。
患者は入院した。脳梗塞が発現した。その他の症状/事象の有無は
不明であった。
報告時、脳梗塞の転帰は不明。
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000884）であ
る。
患者情報：85 歳、男性
病歴、併用薬、治療に関する情報は報告されなかった。
動悸;
170
心房細動
2023 年 11 月 05 日
接種前の体温：36 度 1 分
15 時 00 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：
オミクロン株 XBB.1.5）の 7 回目を接種した（ロット番号：
710004A、投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形）。
15 時 10 分、突然動悸が出現した。脈は整脈と不整脈を繰り返し、
心拍数：速い時は 150 弱、約 10 分経過みるも改善しなかったた
め、救急隊を呼んだ。救急隊の ecg によると af（心房細動）で心
拍数は 100-150 で推移した。A 病院に救急搬送された。
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2023 年 10 月 24 日
全身倦怠感があった。
2023 年 10 月 26 日
10 時 10 分、午前往診時、両下肢脱力、車椅子座位の姿勢で右への
傾きがあった。A 脳神経外科へ救急搬送となった（右半身脱力）。
患者は入院した。脳梗塞が発現した。その他の症状/事象の有無は
不明であった。
報告時、脳梗塞の転帰は不明。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000884）であ
る。
患者情報：85 歳、男性
病歴、併用薬、治療に関する情報は報告されなかった。
動悸;
170
心房細動
2023 年 11 月 05 日
接種前の体温：36 度 1 分
15 時 00 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：
オミクロン株 XBB.1.5）の 7 回目を接種した（ロット番号：
710004A、投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形）。
15 時 10 分、突然動悸が出現した。脈は整脈と不整脈を繰り返し、
心拍数：速い時は 150 弱、約 10 分経過みるも改善しなかったた
め、救急隊を呼んだ。救急隊の ecg によると af（心房細動）で心
拍数は 100-150 で推移した。A 病院に救急搬送された。
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