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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注の 3 回目を接種した。
2022 年 09 月 02 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 4
回目を接種した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番
号：不明）。
2022 年 12 月 16 日
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）の 5 回
目を接種した（製品使用理由：適応症不明の薬剤使用）。
2023 年 11 月 02 日
インフルエンザワクチンを接種した。
2023 年 11 月 10 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 6 回目を接種した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤
形、ロット番号：710015A）。
2023 年 11 月 15 日
38 度台の発熱、倦怠感、嘔気があり、受診した。肝機能異常（肝
機能障害）が発現した。肝胆道系酵索上昇（TB：1.8mg/dL、AST：
292IU/L、ALT：314IU/L、ALP：146U/L、ガンマ GTP：801IU/L）、
血小板減少を認め（血小板：11.6 万/μL）、同日入院した。点
滴、内服等、肝庇護療法を施行した。
2023 年 11 月 18 日
解熱し、倦怠感、嘔気は消失し、全身状態も改善し、肝胆道系酵素
は徐々に改善傾向であり（TB：0.6mg/dL、AST：67IU/L、ALT：
177IU/L、ALP：131U/L、ガンマ GTP：652IU/L）、血小板も改善傾
向であった（血小板：15.8 万/μL）。
肝機能異常（肝機能障害）の転帰は軽快。
2023 年 11 月 19 日
2
2022 年 09 月 02 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：起源株）の 4
回目を接種した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番
号：不明）。
2022 年 12 月 16 日
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）の 5 回
目を接種した（製品使用理由：適応症不明の薬剤使用）。
2023 年 11 月 02 日
インフルエンザワクチンを接種した。
2023 年 11 月 10 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 6 回目を接種した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤
形、ロット番号：710015A）。
2023 年 11 月 15 日
38 度台の発熱、倦怠感、嘔気があり、受診した。肝機能異常（肝
機能障害）が発現した。肝胆道系酵索上昇（TB：1.8mg/dL、AST：
292IU/L、ALT：314IU/L、ALP：146U/L、ガンマ GTP：801IU/L）、
血小板減少を認め（血小板：11.6 万/μL）、同日入院した。点
滴、内服等、肝庇護療法を施行した。
2023 年 11 月 18 日
解熱し、倦怠感、嘔気は消失し、全身状態も改善し、肝胆道系酵素
は徐々に改善傾向であり（TB：0.6mg/dL、AST：67IU/L、ALT：
177IU/L、ALP：131U/L、ガンマ GTP：652IU/L）、血小板も改善傾
向であった（血小板：15.8 万/μL）。
肝機能異常（肝機能障害）の転帰は軽快。
2023 年 11 月 19 日
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