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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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日付不明
初回接種でもめまいを認めていた。
2023 年 10 月 18 日
11 時 58 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：
オミクロン株 XBB.1.5）の 7 回目を接種した（投与経路：筋肉内、
投与量：1 剤形、ロット番号：710007A）。
12 時 13 分、接種後 15 分で咽頭異和感とめまいを認め、アナフィ
ラキシーと診断された。その他の症状/事象が発現したかどうかは
不明である。
投薬なく、一旦改善を認めたため、かかりつけ医受診とした。
報告時、アナフィラキシー反応の転帰は軽快。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001058、
v2310001146）である。
患者情報：52 歳 11 ヶ月、男性
病歴、併用薬、治療薬に関する情報は報告されなかった。
182
グレーブス病
その他の症状/事象の有無は不明であった。
2023 年 10 月 03 日
接種前の体温：36 度
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 5 回目（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット
35
初回接種でもめまいを認めていた。
2023 年 10 月 18 日
11 時 58 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：
オミクロン株 XBB.1.5）の 7 回目を接種した（投与経路：筋肉内、
投与量：1 剤形、ロット番号：710007A）。
12 時 13 分、接種後 15 分で咽頭異和感とめまいを認め、アナフィ
ラキシーと診断された。その他の症状/事象が発現したかどうかは
不明である。
投薬なく、一旦改善を認めたため、かかりつけ医受診とした。
報告時、アナフィラキシー反応の転帰は軽快。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001058、
v2310001146）である。
患者情報：52 歳 11 ヶ月、男性
病歴、併用薬、治療薬に関する情報は報告されなかった。
182
グレーブス病
その他の症状/事象の有無は不明であった。
2023 年 10 月 03 日
接種前の体温：36 度
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 5 回目（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット
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