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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防
接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000976）で
ある。
患者情報：女性
接種時年齢：98 歳 11 ヶ月
併用被疑薬：スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
不眠症;
僧帽弁閉鎖不全
症;
大動脈弁閉鎖不全
症;
157
血小板減少症を伴う
血栓症
大動脈狭窄;
既往歴：虫垂炎（25 歳）、左アキレス腱断裂（55 歳）
合併症：高血圧症、脂質異常症、不眠症、大動脈弁狭窄症（中等重度）、大動脈弁閉鎖不全症（2-3 度）、僧帽弁閉鎖不全症 2 度
（他院 A）
適応症不明の使用製品に含まれる既投与製品：コミナティ、コミナ
ティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.1）、副反応はなか
った。
脂質異常症;
併用薬：ピコスルファート（便秘）、ピタバスタチン（適応症不明
腱断裂;
の製品使用）、カルベジロール（適応症不明の製品使用）、エスタ
ゾラム、カンデサルタン（適応症不明の製品使用）
虫垂炎;
高血圧
2021 年 05 月 27 日
コミナティの 1 回目（ロット番号：EW4811）を接種した。
2021 年 06 月 17 日
コミナティの 2 回目（ロット番号：FA4597）を接種した。
2021 年 08 月から
物忘れなく生活動作は自立している。
2022 年 02 月 09 日
4
接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000976）で
ある。
患者情報：女性
接種時年齢：98 歳 11 ヶ月
併用被疑薬：スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
不眠症;
僧帽弁閉鎖不全
症;
大動脈弁閉鎖不全
症;
157
血小板減少症を伴う
血栓症
大動脈狭窄;
既往歴：虫垂炎（25 歳）、左アキレス腱断裂（55 歳）
合併症：高血圧症、脂質異常症、不眠症、大動脈弁狭窄症（中等重度）、大動脈弁閉鎖不全症（2-3 度）、僧帽弁閉鎖不全症 2 度
（他院 A）
適応症不明の使用製品に含まれる既投与製品：コミナティ、コミナ
ティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.1）、副反応はなか
った。
脂質異常症;
併用薬：ピコスルファート（便秘）、ピタバスタチン（適応症不明
腱断裂;
の製品使用）、カルベジロール（適応症不明の製品使用）、エスタ
ゾラム、カンデサルタン（適応症不明の製品使用）
虫垂炎;
高血圧
2021 年 05 月 27 日
コミナティの 1 回目（ロット番号：EW4811）を接種した。
2021 年 06 月 17 日
コミナティの 2 回目（ロット番号：FA4597）を接種した。
2021 年 08 月から
物忘れなく生活動作は自立している。
2022 年 02 月 09 日
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