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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本例は医師からの報告である。
患者情報：年齢不明、女性
病歴、併用薬、治療薬に関する情報は報告されなかった。
日付不明
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
180
グレーブス病
XBB.1.5）を接種した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロッ
ト番号：不明、接種回数：不明）。本剤に対して取られた処置は不
明であった。
日付不明
グレーブス病（バセドウ病）が発現した。その他の症状/事象は認
められなかった。臨床検査データ/結果は得られていない。
報告時、グレーブス病（バセドウ病）の転帰は回復。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001016）であ
る。
浮動性めまい;
患者情報：77 歳 7 ヶ月、女性
181
アナフィラキシー反
応
骨粗鬆症;
予診票での留意点：高血圧及び骨粗鬆症の記載、薬の記載あり
高血圧
接種前の体温：36 度 5 分
併用薬、治療薬は報告されなかった。
34
患者情報：年齢不明、女性
病歴、併用薬、治療薬に関する情報は報告されなかった。
日付不明
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
180
グレーブス病
XBB.1.5）を接種した（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロッ
ト番号：不明、接種回数：不明）。本剤に対して取られた処置は不
明であった。
日付不明
グレーブス病（バセドウ病）が発現した。その他の症状/事象は認
められなかった。臨床検査データ/結果は得られていない。
報告時、グレーブス病（バセドウ病）の転帰は回復。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001016）であ
る。
浮動性めまい;
患者情報：77 歳 7 ヶ月、女性
181
アナフィラキシー反
応
骨粗鬆症;
予診票での留意点：高血圧及び骨粗鬆症の記載、薬の記載あり
高血圧
接種前の体温：36 度 5 分
併用薬、治療薬は報告されなかった。
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