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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023 年 12 月 07 日
11 時ごろ、発作があった。
14 時、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミ
クロン株 XBB.1.5）の 7 回目（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤
形、ロット番号：710005A）を接種した。
15 時ごろ、16 時ごろ、2 回ほど痙攣発作があった、当院に入院し
た。
2023 年 12 月 13 日
退院した。痙攣の転帰は回復。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001115）であ
る。
患者情報：81 歳 6 ヶ月、男性
予診票での留意点：肺血栓塞栓症、下肢深部静脈血栓症、多発性骨
呼吸停止;
184
心停止
形質細胞性骨髄
髄腫、内服治療（適応症不明の薬剤使用：エリキュース、ステロイ
腫;
ド）
深部静脈血栓症;
治療情報は提供されなかった。
肺塞栓症
その他の症状/事象が発現したかどうかは不明である。
追加の臨床検査データ/結果があるかどうかは不明である。
2023 年 12 月 06 日
接種前の体温：36 度 5 分
37
11 時ごろ、発作があった。
14 時、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミ
クロン株 XBB.1.5）の 7 回目（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤
形、ロット番号：710005A）を接種した。
15 時ごろ、16 時ごろ、2 回ほど痙攣発作があった、当院に入院し
た。
2023 年 12 月 13 日
退院した。痙攣の転帰は回復。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001115）であ
る。
患者情報：81 歳 6 ヶ月、男性
予診票での留意点：肺血栓塞栓症、下肢深部静脈血栓症、多発性骨
呼吸停止;
184
心停止
形質細胞性骨髄
髄腫、内服治療（適応症不明の薬剤使用：エリキュース、ステロイ
腫;
ド）
深部静脈血栓症;
治療情報は提供されなかった。
肺塞栓症
その他の症状/事象が発現したかどうかは不明である。
追加の臨床検査データ/結果があるかどうかは不明である。
2023 年 12 月 06 日
接種前の体温：36 度 5 分
37