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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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適応症不明の併用薬には、タケルダ、アンブロキソール、ゾルピデ
ム、リスペリドン、マグミットがあった。
2023 年 06 月 19 日
コミナティ RTU（起源株/BA.4-5）（適応症不明の製品使用）の 5
回目を接種した。副反応はなかった。
2023 年 10 月 23 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 6 回目（投与量：0.5 ミリリットル、投与経路：筋肉
内、ロット番号：710005A）を接種した。
2023 年 10 月 24 日
08 時、施設職員が苦しがっている患者を発見した。救急車で搬送
された。当院到着時、JCS：III-300 であった。努力様呼吸があっ
た。4L リザーバーマスクで、SPO2：97%-99%であった。尿中肺炎球
菌莢膜抗原陽性にて抗生剤治療を開始した。胸部 X-P（一般 X 線撮
影：レントゲン撮影）では左肺に肺炎像があった。普段は車椅子自
走できている。施設職員の話によると、ワクチン接種当日まで全く
様子は変わらなかった。入院後、補液、酸素、抗生剤の投与を続け
た。肺炎球菌性肺炎、呼吸不全（呼吸不全/努力様呼吸があっ
た）、意識消失が発現した。
2023 年 10 月 25 日
06 時 18 分に死亡した。報告された死因は肺炎であった。剖検は実
施されなかった。
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ム、リスペリドン、マグミットがあった。
2023 年 06 月 19 日
コミナティ RTU（起源株/BA.4-5）（適応症不明の製品使用）の 5
回目を接種した。副反応はなかった。
2023 年 10 月 23 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 6 回目（投与量：0.5 ミリリットル、投与経路：筋肉
内、ロット番号：710005A）を接種した。
2023 年 10 月 24 日
08 時、施設職員が苦しがっている患者を発見した。救急車で搬送
された。当院到着時、JCS：III-300 であった。努力様呼吸があっ
た。4L リザーバーマスクで、SPO2：97%-99%であった。尿中肺炎球
菌莢膜抗原陽性にて抗生剤治療を開始した。胸部 X-P（一般 X 線撮
影：レントゲン撮影）では左肺に肺炎像があった。普段は車椅子自
走できている。施設職員の話によると、ワクチン接種当日まで全く
様子は変わらなかった。入院後、補液、酸素、抗生剤の投与を続け
た。肺炎球菌性肺炎、呼吸不全（呼吸不全/努力様呼吸があっ
た）、意識消失が発現した。
2023 年 10 月 25 日
06 時 18 分に死亡した。報告された死因は肺炎であった。剖検は実
施されなかった。
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