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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防
接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001192）で
ある。
患者情報：32 歳 4 か月、女性
病歴、併用薬、治療に関する情報は報告されなかった。
その他の症状/事象の有無は不明であった。
2023 年 10 月 30 日
186
横紋筋融解症
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 5 回目（投与量：1 剤形、投与経路：筋肉内、ロット
番号：710011A）を接種した。接種後、微熱を認めていた。その他
の症状があったかは不明であった。
2023 年 11 月 05 日
自宅にて死亡しているのを発見された。報告された死因は横紋筋融
解症であった。
2023 年 11 月 09 日
当機関にて法医解剖を行った。肉眼的には明かな既存疾患、外傷を
認めなかったが、病理組織学的検査にて、腸腰筋に白血球浸潤と筋
融解像を認めた。その他主要臓器、咽頭部に炎症を認めなかった。
剖検による死因は横紋筋融解症であった。
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接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001192）で
ある。
患者情報：32 歳 4 か月、女性
病歴、併用薬、治療に関する情報は報告されなかった。
その他の症状/事象の有無は不明であった。
2023 年 10 月 30 日
186
横紋筋融解症
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 5 回目（投与量：1 剤形、投与経路：筋肉内、ロット
番号：710011A）を接種した。接種後、微熱を認めていた。その他
の症状があったかは不明であった。
2023 年 11 月 05 日
自宅にて死亡しているのを発見された。報告された死因は横紋筋融
解症であった。
2023 年 11 月 09 日
当機関にて法医解剖を行った。肉眼的には明かな既存疾患、外傷を
認めなかったが、病理組織学的検査にて、腸腰筋に白血球浸潤と筋
融解像を認めた。その他主要臓器、咽頭部に炎症を認めなかった。
剖検による死因は横紋筋融解症であった。
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