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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001037）であ
る。
患者情報：29 歳 10 ヶ月、女性
既往歴：VSD（心室中隔欠損症）
合併症：ダウン Syn（ダウン症候群）、PHT（副甲状腺機能亢進
症）
併用薬、治療に関する情報は報告されなかった。
その他の症状/事象の有無は不明であった。
副甲状腺機能亢進
症;
179
低酸素症
2023 年 11 月 20 日
心室中隔欠損症;
接種前の体温：35 度 6 分
２１トリソミー
13 時 34 分、COVID-19 予防のため、元々入院中の患者はスパイクバ
ックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）の 5 回目（投与経路：
筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番号：710010A）を接種した。
2023 年 11 月 21 日
16 時 15 分、低酸素症（低 O2 血症）が発現した。
日付不明
2 日後、発熱（最高：39.7℃）が発現し、SPO2 低下になった。
2023 年 11 月 23 日
低酸素血症の転帰は回復。
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種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001037）であ
る。
患者情報：29 歳 10 ヶ月、女性
既往歴：VSD（心室中隔欠損症）
合併症：ダウン Syn（ダウン症候群）、PHT（副甲状腺機能亢進
症）
併用薬、治療に関する情報は報告されなかった。
その他の症状/事象の有無は不明であった。
副甲状腺機能亢進
症;
179
低酸素症
2023 年 11 月 20 日
心室中隔欠損症;
接種前の体温：35 度 6 分
２１トリソミー
13 時 34 分、COVID-19 予防のため、元々入院中の患者はスパイクバ
ックス筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）の 5 回目（投与経路：
筋肉内、投与量：1 剤形、ロット番号：710010A）を接種した。
2023 年 11 月 21 日
16 時 15 分、低酸素症（低 O2 血症）が発現した。
日付不明
2 日後、発熱（最高：39.7℃）が発現し、SPO2 低下になった。
2023 年 11 月 23 日
低酸素血症の転帰は回復。
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