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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[552KB] (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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2023 年 10 月 16 日

問診、診察上、特記事項はなかった。ワクチン接種可と判断され、
血液透析を受けた

COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注(1 価:オミクロン株
XBB.1.5)の 7 回目(投与経路:筋肉内、投与量:0.5 ミリリット
ル、ロット番号:710007A)を接種した。本剤に対して取られた処
置は不明であった。

接種後 30 分の観察で異常はなかった。A 病院が送迎し 13 時 45 分
に自宅に戻った。ソファーで休んでいると容態が急変した(接種後
約 75 分後、70 分までは病態安定)。家族にしんどさを訴えたあ
と、少しして意識消失した。アナフィラキシー反応(アナフィラキ
シーの関与は否定しきれない)、心肺停止、コーニス症候群(コー
ニス症候群も否定できない)、急性冠動脈症候群が発現した。14
時頃家人より A 病院へ意識がないと電話した。A 病院ではすぐに救
急車で来院するようにとの連絡も、B 病院に搬送された。救急隊到
着時(時間不明)心肺停止した。B 病院に 14 時 25 分到着時 PEA
(無脈性電気活動)となった。患者は蘇生を受け、アドレナリン
1A 静注で 14 時 31 分に自己心拍再開した。検査を施行し、家人は
延命処置のぞまないとの希望で蘇生を中止した。15 時 01 分患者は
死亡した。

15 時 06 分死亡と確認された。その他の症状/事象は認められなか
った。報告された死因は遅発性アナフィラキシーの疑いであった。
B 病院医師は院外 CPA(心肺機能停止)のため検視を依頼した。剖
検は実施されなかった。
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