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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[552KB] (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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アナフィラキシーショック(アナフィラキシーショック/アナフィ
ラキシー)の転帰は回復。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による予防
接種後副反応疑い報告書(厚生労働省受付番号:v2310000763)で
ある。

患者情報:34 歳女性

接種前の体温:36 度 2 分

予診票での留意点:2 回目(原資料に接種のワクチン名の記載はな
い)接種後、めまいがあった。

併用薬、治療情報は提供されなかった。
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意識消失

浮動性めまい
その他の臨床検査データ/結果があるかどうかは不明であった。

2023 年 10 月 06 日

19 時 28 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注(1 価:
オミクロン株 XBB.1.5)の 4 回目(投与経路:筋肉内、投与量:1
剤形、ロット番号:710015A)を接種した。

19 時 45 分、経過観察終了後、ホールを出たところで立ちくらみ、
脱力感が出現した。通りかかりの医者が壁にもたれている患者を発
見した。椅子に座ったあと、車椅子にて救護室へ搬送された。意識
は清明で、冷汗は軽度であった。

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