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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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14 時 21 分、COVID-19 予防の為、スパイクバックス筋注（1 価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）の 4 回目を接種した（右、投与経路：筋肉
内、投与量：1 剤形、ロット番号：710014A）。その後状態変化な
し。
15 時、おやつのゼリー摂取中にムセがみられた為、背中を起こし
ながらタッピングを行っていた所、急に力が抜けたように頭部がだ
らりと落ち、顔色不良みられ、看護師へ報告。
15 時 10 分、看護師訪室時、呼吸停止みられ、0.5L/min 開始、心臓
マッサージ施行。AED 解析にて電気ショック必要なし。
15 時 15 分、吸引するも引けず、食べ物等詰まった様子なし。嘱託
医へ連絡。当院の医師へ連絡。
15 時 20 分、A 医師来園。呼吸停止、心停止確認。
15 時 50 分、B 医師来園。
15 時 52 分、死亡確認。報告された死因は呼吸停止及び心停止であ
った。剖検が実施されたかどうかは不明である。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防
接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001113）で
ある。
患者情報：61 歳、男性
下痢;
併用薬は報告されなかった。
185
亜イレウス;
胆嚢切除
既往歴：胆嚢切除
嘔吐
その他の症状又は事象の有無は不明であった。
2023 年 10 月 08 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
38
ミクロン株 XBB.1.5）の 4 回目を接種した（右、投与経路：筋肉
内、投与量：1 剤形、ロット番号：710014A）。その後状態変化な
し。
15 時、おやつのゼリー摂取中にムセがみられた為、背中を起こし
ながらタッピングを行っていた所、急に力が抜けたように頭部がだ
らりと落ち、顔色不良みられ、看護師へ報告。
15 時 10 分、看護師訪室時、呼吸停止みられ、0.5L/min 開始、心臓
マッサージ施行。AED 解析にて電気ショック必要なし。
15 時 15 分、吸引するも引けず、食べ物等詰まった様子なし。嘱託
医へ連絡。当院の医師へ連絡。
15 時 20 分、A 医師来園。呼吸停止、心停止確認。
15 時 50 分、B 医師来園。
15 時 52 分、死亡確認。報告された死因は呼吸停止及び心停止であ
った。剖検が実施されたかどうかは不明である。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防
接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001113）で
ある。
患者情報：61 歳、男性
下痢;
併用薬は報告されなかった。
185
亜イレウス;
胆嚢切除
既往歴：胆嚢切除
嘔吐
その他の症状又は事象の有無は不明であった。
2023 年 10 月 08 日
COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
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