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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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報告時、心房細動（af で心拍数は 100-150 で推移した）、動悸
（接種後約 10 分後に突然動悸が出現し、脈は整脈と不整脈を繰り
返した。約 10 分後、心拍数：速い時は 150 弱であった）の転帰は
不明。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000879）であ
る。
患者情報：65 歳 4 ヶ月、女性
既往歴：脳動脈瘤クリッピング術（2014 年）
過去に投与された製品：肺炎球菌ワクチンを接種した（2023 年 9
月 20 日）。副反応はなかった。
併用薬：ピタバスタチンカルシウム錠（適応症不明の製品使用）
その他の症状/事象の有無は不明であった。
171
呼吸窮迫
脳内動脈瘤手術
2023 年 10 月 08 日
10 時 05 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：
オミクロン株 XBB.1.5）の 6 回目（投与経路：筋肉内、投与量：
0.5mL、ロット番号：710010A）を接種した。
10 時 19 分頃、呼気困難、頭痛、四肢のしびれ、喘鳴が接種 14 分
後に出現した。接種後経過観察中、頭を押さえるしぐさ有り、観察
ブース看護師が声を掛け、あと 1 分だが、追加で 5 分経過観察のた
め会場へとどまることを打診した。念のため、体調不良者経過観察
ブースへ移動し、臥床するよう提案し、車いすへ移動のため体を動
かしていると、「具合が悪い、頭が痛い」と、患者は車いす上での
けぞった。
22
（接種後約 10 分後に突然動悸が出現し、脈は整脈と不整脈を繰り
返した。約 10 分後、心拍数：速い時は 150 弱であった）の転帰は
不明。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000879）であ
る。
患者情報：65 歳 4 ヶ月、女性
既往歴：脳動脈瘤クリッピング術（2014 年）
過去に投与された製品：肺炎球菌ワクチンを接種した（2023 年 9
月 20 日）。副反応はなかった。
併用薬：ピタバスタチンカルシウム錠（適応症不明の製品使用）
その他の症状/事象の有無は不明であった。
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呼吸窮迫
脳内動脈瘤手術
2023 年 10 月 08 日
10 時 05 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：
オミクロン株 XBB.1.5）の 6 回目（投与経路：筋肉内、投与量：
0.5mL、ロット番号：710010A）を接種した。
10 時 19 分頃、呼気困難、頭痛、四肢のしびれ、喘鳴が接種 14 分
後に出現した。接種後経過観察中、頭を押さえるしぐさ有り、観察
ブース看護師が声を掛け、あと 1 分だが、追加で 5 分経過観察のた
め会場へとどまることを打診した。念のため、体調不良者経過観察
ブースへ移動し、臥床するよう提案し、車いすへ移動のため体を動
かしていると、「具合が悪い、頭が痛い」と、患者は車いす上での
けぞった。
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