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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務長による予防
接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000832）で
ある。
患者情報：91 歳女性
既往歴：認知症
合併症：高血圧
予診票での留意点：要介護 1 であった。患者は当院で訪問診療を行
っていた。
併用被疑薬には他社製品のカンデサルタン（高血圧）があった。
併用薬：アムロジピン（高血圧）、ニフェジピン（適応症不明の製
品使用）
体調不良;
認知症;
死亡
高血圧
168
接種前の体温：36 度 3 分
治療情報は提供されなかった。
日付不明
カンデサルタン（投与経路：不明、4mg、1 日 2 回）の投与を開始
した。
2023 年 06 月 29 日
コミナティ RTU（起源株/BA.1）（適応症不明の製品使用）の 6 回
目を接種した。副反応はなかった。
2023 年 10 月 26 日
10 時、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミ
クロン株 XBB.1.5）の 7 回目（投与経路：筋肉内、投与量：0.5 ミ
リリットル）を接種した。接種時血圧：131/74、脈拍：89 であっ
た。接種後の身体の状況：安定していて問題はなかった。
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接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000832）で
ある。
患者情報：91 歳女性
既往歴：認知症
合併症：高血圧
予診票での留意点：要介護 1 であった。患者は当院で訪問診療を行
っていた。
併用被疑薬には他社製品のカンデサルタン（高血圧）があった。
併用薬：アムロジピン（高血圧）、ニフェジピン（適応症不明の製
品使用）
体調不良;
認知症;
死亡
高血圧
168
接種前の体温：36 度 3 分
治療情報は提供されなかった。
日付不明
カンデサルタン（投与経路：不明、4mg、1 日 2 回）の投与を開始
した。
2023 年 06 月 29 日
コミナティ RTU（起源株/BA.1）（適応症不明の製品使用）の 6 回
目を接種した。副反応はなかった。
2023 年 10 月 26 日
10 時、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オミ
クロン株 XBB.1.5）の 7 回目（投与経路：筋肉内、投与量：0.5 ミ
リリットル）を接種した。接種時血圧：131/74、脈拍：89 であっ
た。接種後の身体の状況：安定していて問題はなかった。
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