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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000966）であ
る。
患者情報：女性
接種時年齢：91 歳 6 ヶ月
予診票での留意点：アルツハイマー型認知症、脳梗塞後遺症、高血
圧症、糖尿病、高脂血症、気管支喘息
呼吸異常;
治療薬は提供されなかった。
呼吸窮迫;
振戦;
無呼吸;
痙攣発作;
175
発熱;
筋痙縮;
血圧異常;
運動緩慢;
酸素飽和度異常
アルツハイマー型
剖検が実施されたかどうかは不明であった。
認知症;
喘息;
日付不明
糖尿病;
コミナティ筋注の 1-6 回目を接種した。副反応の報告はなかった。
脳梗塞;
2023 年 11 月 16 日
高脂血症;
接種前の体温：36 度 6 分
高血圧
13 時 32 分、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 7 回目（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット
番号：710010A）を接種した。接種時の状態は安定であった。
2023 年 11 月 17 日
00 時 00 分、手の震え、動作が緩慢となった。
01 時 30 分、呼吸促拍、痙攣が出現した。
01 時 40 分、発熱：38℃、血圧：124/82mmHg であった。
03 時 40 分、体温：39.1℃、血圧：85/49mmHg、痙攣持続であっ
た。
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種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000966）であ
る。
患者情報：女性
接種時年齢：91 歳 6 ヶ月
予診票での留意点：アルツハイマー型認知症、脳梗塞後遺症、高血
圧症、糖尿病、高脂血症、気管支喘息
呼吸異常;
治療薬は提供されなかった。
呼吸窮迫;
振戦;
無呼吸;
痙攣発作;
175
発熱;
筋痙縮;
血圧異常;
運動緩慢;
酸素飽和度異常
アルツハイマー型
剖検が実施されたかどうかは不明であった。
認知症;
喘息;
日付不明
糖尿病;
コミナティ筋注の 1-6 回目を接種した。副反応の報告はなかった。
脳梗塞;
2023 年 11 月 16 日
高脂血症;
接種前の体温：36 度 6 分
高血圧
13 時 32 分、スパイクバックス筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）の 7 回目（投与経路：筋肉内、投与量：1 剤形、ロット
番号：710010A）を接種した。接種時の状態は安定であった。
2023 年 11 月 17 日
00 時 00 分、手の震え、動作が緩慢となった。
01 時 30 分、呼吸促拍、痙攣が出現した。
01 時 40 分、発熱：38℃、血圧：124/82mmHg であった。
03 時 40 分、体温：39.1℃、血圧：85/49mmHg、痙攣持続であっ
た。
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