先進医療の名称

＜先進医療告示15＞
血中TARC濃度の迅速測定

適応症
重症あるいは重症化の可能性があると判断した汎発型皮疹の患者で、かつ薬疹が疑われるもの
内容
（先進性）
・重症薬疹として知られている Stevens－Johnson 症候群（SJS），中毒性表皮壊死症（TEN）は死亡率が高く、な
かでも TEN は最重症の薬疹である。そのため近年、厚生労働科学特別研究事業の重症薬疹研究班により
SJS/TEN の診断基準ならびに治療指針が作成され、ステロイドパルス療法などのステロイド大量投与を主体とした
治療法が広く行われるようになり、SJS/TEN の予後は以前よりは改善してきている。
・一方、あらたな重症薬疹として注目される薬剤性過敏症症候群（DIHS/DRESS）についても、重症薬疹研究班に
より診断基準が確立され、治療法の検討が進められてきた。DIHS/DRESS では薬剤アレルギーに加え、ヒトヘルペ
スウイルスの再活性化が病態に関与しているため、SJS/TEN とは異なり長期予後が問題となる。実際、急性期のみ
ならず回復期に症状の増悪をきたすことも少なくなく、結果として DIHS/DRESS の死亡率は 10～20％と報告され
ている。治療法については、SJS/TEN の場合とは異なり、ステロイドパルス療法のようなステロイド投与量の急激な
変動は好ましくなく、0.5～1mg/kgから開始し、漸減する方法が推奨されている。
・重症薬疹の診断は、問診および臨床所見に頼るところが多く、発症早期においてDIHS/DRESS、SJS/TEN、紅
斑丘疹型薬疹（MPE）、多形滲出性紅斑（EM）を判別することは困難であった。特に、DIHS/DRESS、SJS/TEN は代
表的な重症薬疹であるが、両者で治療方針が大きく異なるため、疾患の早期から判別することが治療効果の向上に
重要である。しかし、これらの重症薬疹を早期に判別することは専門医においても容易ではなく、客観的かつ迅速な
診断法が強く求められている。
・近年、Th2型免疫反応を誘導するケモカインの１つであるTARC がDIHS/DRESS の発症初期から著明に高値を
示すのに対して、SJS/TEN やMPE では、軽度の上昇にとどまることが明らかとなった。その結果、血清TARC 値を
重症薬疹の早期診断のバイオマーカーとして使用することにより、薬疹のタイプに応じた最適な治療を早期に開始
できる可能性が高まり、臨床応用が期待されている。しかし、TARC測定を外部の検査機関に委託した場合、検査結
果が得られるまでに数日間を必要とし、TARC 検査結果を活用した早期診断ができないのが問題である。
・本技術は、全自動免疫測定装置HISCL を用いて血清TARC 濃度を迅速測定することにより、従来は難しかっ
た重症薬疹の早期疾患判別とそれぞれの疾患に適した早期治療を可能にする技術である。
・このような、重症薬疹の早期診断に有用な検査システムは新規のものであり他にはない。

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