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資料１：臨床研究中核病院の承認要件見直しについて (10 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44426.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会（第37回　10／22）《厚生労働省》

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臨床研究中核病院の承認要件に関する課題と論点（案）③
課

題

○ 臨床試験が進みにくい特定領域（難病・希少疾病、小児疾患等）における研究を推
進するための取組として、特定領域型の臨床研究中核病院を位置づけたが、承認
実績はない。

主な論点（案）

○ 特定領域に係る臨床研究中核病院の役割・機能はどうあるべきか。
併せて、特定領域の臨床試験への取組として、国立高度専門医療研究センター
（NC）の役割を踏まえ、特定領域に係る臨床研究中核病院の位置づけを
どう考えるか。

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