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資料１：臨床研究中核病院の承認要件見直しについて (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44426.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第37回 10／22）《厚生労働省》 |
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各臨床研究中核病院の実績について
【臨床研究中核病院（15病院）の研修実施状況】 ※令和4年度業務報告書より（令和２～４年度の3年間の累積）
特定臨床研究を行う者等への研修会の開催件数
要件
特定臨床研究に携わる医
医師、歯科医師等の特定
認定臨床研究審査委員会
師、歯科医師、薬剤師、
臨床研究を行う者に対す
の委員に対する研修会
看護師その他の従業者に
る研修会（回）
（回）
対する研修会（回）
要件値
6
6
3
最大値
25
18
7
最小値
7
6
3
○主な研修内容
•
•
•
•
臨床研究法、GCP、医学系指
針など、法令等の動向
研究倫理
生物統計
COI
等
19
【臨床研究中核病院（15病院）の研修実施状況】 ※令和4年度業務報告書より（令和２～４年度の3年間の累積）
特定臨床研究を行う者等への研修会の開催件数
要件
特定臨床研究に携わる医
医師、歯科医師等の特定
認定臨床研究審査委員会
師、歯科医師、薬剤師、
臨床研究を行う者に対す
の委員に対する研修会
看護師その他の従業者に
る研修会（回）
（回）
対する研修会（回）
要件値
6
6
3
最大値
25
18
7
最小値
7
6
3
○主な研修内容
•
•
•
•
臨床研究法、GCP、医学系指
針など、法令等の動向
研究倫理
生物統計
COI
等
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