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資料１：臨床研究中核病院の承認要件見直しについて (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44426.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第37回 10／22）《厚生労働省》 |
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各臨床研究中核病院の実績について
自ら行う特定臨床研究の実施件数（医師主導治験・臨床研究）※令和２～４年度業務報告書より
医師主導治験
R2(H30～R2) R3(R1～R3)
特定臨床研究
R4(R2～R4) R2(H30～R2) R3(R1～R3) R4 (R2～R4)
８件
承認要件
－
４件
かつ
40件
北海道大学病院
6 （※）
7
10
21
31
25
東北大学病院
8
8
8
17
23
21
国立がん研究センター東病院
27
21
16
6
10
13
千葉大学医学部附属病院
8
9
10
20
28
29
国立がん研究センター中央病院
15
10
9
20
15
17
東京大学医学部附属病院
6 （※）
6
8
27
20
41
慶應義塾大学病院
4
8
8
23
29
19
順天堂大学医学部附属順天堂医院
4
4
4
44
41
43
名古屋大学医学部附属病院
6
6
6
45
58
47
京都大学医学部附属病院
9
5
8
30
39
41
大阪大学医学部附属病院
14
12
7
25
34
30
神戸大学医学部附属病院
9
9
4
16
22
40
岡山大学病院
8
8
7
34
42
50
九州大学病院
9
8
11
32
17
15
長崎大学病院
-
-
5
-
-
40
（※）医療法の一部改正（臨床研究中核病院関係）の施行等について（令和３年９月９日）
第４業務報告書 ５ 業務報告書については、承認要件に定める水準が確保されていることの確認を行うが、上記第２の４（1）➀の治験を主導的に実施した実績の件数については、
平成31年３月31日の時点で既に承認されている臨床研究中核病院にあっては、「８件」とあるのを、令和３年３月31日まで（令和３年度に提出する業務報告書まで）「６件」と読み
替えること。
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自ら行う特定臨床研究の実施件数（医師主導治験・臨床研究）※令和２～４年度業務報告書より
医師主導治験
R2(H30～R2) R3(R1～R3)
特定臨床研究
R4(R2～R4) R2(H30～R2) R3(R1～R3) R4 (R2～R4)
８件
承認要件
－
４件
かつ
40件
北海道大学病院
6 （※）
7
10
21
31
25
東北大学病院
8
8
8
17
23
21
国立がん研究センター東病院
27
21
16
6
10
13
千葉大学医学部附属病院
8
9
10
20
28
29
国立がん研究センター中央病院
15
10
9
20
15
17
東京大学医学部附属病院
6 （※）
6
8
27
20
41
慶應義塾大学病院
4
8
8
23
29
19
順天堂大学医学部附属順天堂医院
4
4
4
44
41
43
名古屋大学医学部附属病院
6
6
6
45
58
47
京都大学医学部附属病院
9
5
8
30
39
41
大阪大学医学部附属病院
14
12
7
25
34
30
神戸大学医学部附属病院
9
9
4
16
22
40
岡山大学病院
8
8
7
34
42
50
九州大学病院
9
8
11
32
17
15
長崎大学病院
-
-
5
-
-
40
（※）医療法の一部改正（臨床研究中核病院関係）の施行等について（令和３年９月９日）
第４業務報告書 ５ 業務報告書については、承認要件に定める水準が確保されていることの確認を行うが、上記第２の４（1）➀の治験を主導的に実施した実績の件数については、
平成31年３月31日の時点で既に承認されている臨床研究中核病院にあっては、「８件」とあるのを、令和３年３月31日まで（令和３年度に提出する業務報告書まで）「６件」と読み
替えること。
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