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資料１：臨床研究中核病院の承認要件見直しについて (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44426.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第37回 10／22）《厚生労働省》 |
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各臨床研究中核病院の実績について
【臨床研究中核病院（15病院）の実績】 ※令和4年度業務報告書より（令和２～４年度の3年間の累積）
特定臨床研究の新規実施件数
要件
要件値
①医師主導治験
②臨床研究
（件）
（件）
医師主導治験８件 または、
医師主導治験４件かつ臨床研究40件
③多施設共同
医師主導治験
④多施設共同
臨床研究
（件）
（件）
多施設共同医師主導治験2件
または、多施設共同臨床研究20件
（報）
他医療機関が行う
特定臨床研究
に対する支援件数
（件）
45
15
特定臨床研究に
関する論文数
最大値
16
50
14
22
76
84
最小値
4
13
3
8
46
16
14
【臨床研究中核病院（15病院）の実績】 ※令和4年度業務報告書より（令和２～４年度の3年間の累積）
特定臨床研究の新規実施件数
要件
要件値
①医師主導治験
②臨床研究
（件）
（件）
医師主導治験８件 または、
医師主導治験４件かつ臨床研究40件
③多施設共同
医師主導治験
④多施設共同
臨床研究
（件）
（件）
多施設共同医師主導治験2件
または、多施設共同臨床研究20件
（報）
他医療機関が行う
特定臨床研究
に対する支援件数
（件）
45
15
特定臨床研究に
関する論文数
最大値
16
50
14
22
76
84
最小値
4
13
3
8
46
16
14