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資料1:臨床研究中核病院の承認要件見直しについて (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44426.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第37回 10/22)《厚生労働省》
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各臨床研究中核病院の整備状況について
【臨床研究中核病院(15病院)の人員体制】 ※令和4年度業務報告書より(R5.4.1時点の数)

要件

要件値
最大値
最小値

CRC(臨床研究
コーディネーター)
(人)

モニター
(人)

PM(プロジェクトマ 研究調整員(治
ネージャー/スタディーマ 験・臨床研究調
ネージャー)
整業務担当者)
(人)
(人)

メディカルライター
(人)

臨床検査専門員
(臨床研究に係 研究監査員(研
研究倫理相談員
る臨床検査の技 究監査担当員)
(人)
術・品質管理に携
(人)
わる者)(人)

24
38
10

6
0

10
0

11
0

4
0

11
0

4
0

2
0

22