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資料1:臨床研究中核病院の承認要件見直しについて (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44426.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第37回 10/22)《厚生労働省》 |
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各臨床研究中核病院の整備状況について
【臨床研究中核病院(15病院)の人員体制】 ※令和4年度業務報告書より(R5.4.1時点の数)
要件
要件値
最大値
最小値
CRC(臨床研究
コーディネーター)
(人)
モニター
(人)
PM(プロジェクトマ 研究調整員(治
ネージャー/スタディーマ 験・臨床研究調
ネージャー)
整業務担当者)
(人)
(人)
メディカルライター
(人)
臨床検査専門員
(臨床研究に係 研究監査員(研
研究倫理相談員
る臨床検査の技 究監査担当員)
(人)
術・品質管理に携
(人)
わる者)(人)
24
38
10
6
0
10
0
11
0
4
0
11
0
4
0
2
0
22
【臨床研究中核病院(15病院)の人員体制】 ※令和4年度業務報告書より(R5.4.1時点の数)
要件
要件値
最大値
最小値
CRC(臨床研究
コーディネーター)
(人)
モニター
(人)
PM(プロジェクトマ 研究調整員(治
ネージャー/スタディーマ 験・臨床研究調
ネージャー)
整業務担当者)
(人)
(人)
メディカルライター
(人)
臨床検査専門員
(臨床研究に係 研究監査員(研
研究倫理相談員
る臨床検査の技 究監査担当員)
(人)
術・品質管理に携
(人)
わる者)(人)
24
38
10
6
0
10
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0
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0
11
0
4
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