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資料１：臨床研究中核病院の承認要件見直しについて (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44426.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第37回 10／22）《厚生労働省》 |
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各臨床研究中核病院の整備状況について
【臨床研究中核病院（15病院）の人員体制】 ※令和4年度業務報告書より（R5.4.1時点の数）
要件
医師、歯科医師
（FTE*）
薬剤師
（FTE*）
看護師
（FTE*）
臨床研究コーディ
ネータ
（人）
データマネージャ
（人）
生物統計家
（FTE*）
薬事承認審査機関
経験者
（人）
要件値
最大値
最小値
5
5
10
24
3
2
1
12.9
5.6
23.5
5.6
33.1
11.7
46
26
17
3
5.8
2.0
4
1
*FTE: Full time equivalence（フルタイム当量：フルタイムの常勤職員の業務量に換算した値）
21
【臨床研究中核病院（15病院）の人員体制】 ※令和4年度業務報告書より（R5.4.1時点の数）
要件
医師、歯科医師
（FTE*）
薬剤師
（FTE*）
看護師
（FTE*）
臨床研究コーディ
ネータ
（人）
データマネージャ
（人）
生物統計家
（FTE*）
薬事承認審査機関
経験者
（人）
要件値
最大値
最小値
5
5
10
24
3
2
1
12.9
5.6
23.5
5.6
33.1
11.7
46
26
17
3
5.8
2.0
4
1
*FTE: Full time equivalence（フルタイム当量：フルタイムの常勤職員の業務量に換算した値）
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