（７）国家検定の見直しや都道府県経由事務等の廃止
検討項目

主な意見

法律改正との関連性 （案）

①検定手法の合理
化

【第２回】
○ 日本薬局方、国家検定について、現在の薬機法下での製造販売承認の高い基準と照らし二重規制となっている
点、国内独自のルールとなっている点や製造販売の禁止等については見直しが必要と考えている。（再掲）
【第３回】
○ 検定手法の合理化について、不合格品がほとんどないということなので変えていく必要がある。

○ 仮に、書面審査のみでの検定
手法も可能とする場合には、法改
正が必要。

【第３回】
○ 国家検定制度の見直しに関しては、技術の向上に伴って大分現行の制度とは変わってきていると聞いているので、
大いに賛成。

－

②検定実施体制の
合理化

-10-

【関係条文】
薬機法第43条 ほか