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資料１－２：国立成育医療研究センター 中村参考人 提出資料 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52767.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第40回 2／26）《厚生労働省》 |
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三極における未承認オーファンドラッグの開発状況
（2006年調査）
30
25
20
Pre-registration
Clinical
No development
15
10
21薬剤（75%)の薬剤は開発が行わ
れていない（未承認薬）。
5
0
米国
(n=8)
EU
(n=11)
日本
(n=28)
米国では20薬剤、EUでは15薬剤が
承認済み。申請企業はほとんどが
ベンチャー。
© Tsuji K, Tsutani K, 2006
10
（2006年調査）
30
25
20
Pre-registration
Clinical
No development
15
10
21薬剤（75%)の薬剤は開発が行わ
れていない（未承認薬）。
5
0
米国
(n=8)
EU
(n=11)
日本
(n=28)
米国では20薬剤、EUでは15薬剤が
承認済み。申請企業はほとんどが
ベンチャー。
© Tsuji K, Tsutani K, 2006
10