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資料1-2:国立成育医療研究センター 中村参考人 提出資料 (33 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52767.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第40回 2/26)《厚生労働省》
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治験実施計画最適化・施設選定支援
治験実施の効率化・開発期間の短縮
製薬企業・CRO

小児医療情報収集システム
患者背景

治験開始前

小児DB

(1)疾患背景情報による
治験実施計画の最適化

治験実施計画

(2)適格基準の妥当性検討による
エンロールメント促進

施設情報
候補施設選定

被験者リクルートメント
受診

(3)フィージビリティ調査による
施設選定の効率化

患者情報
治験実施中
(4)候補患者スクリーニニング
及びモニタリング

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