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資料1-2:国立成育医療研究センター 中村参考人 提出資料 (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52767.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第40回 2/26)《厚生労働省》 |
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治験実施計画最適化・施設選定支援
治験実施の効率化・開発期間の短縮
製薬企業・CRO
小児医療情報収集システム
患者背景
治験開始前
小児DB
(1)疾患背景情報による
治験実施計画の最適化
治験実施計画
(2)適格基準の妥当性検討による
エンロールメント促進
施設情報
候補施設選定
被験者リクルートメント
受診
(3)フィージビリティ調査による
施設選定の効率化
患者情報
治験実施中
(4)候補患者スクリーニニング
及びモニタリング
33
治験実施の効率化・開発期間の短縮
製薬企業・CRO
小児医療情報収集システム
患者背景
治験開始前
小児DB
(1)疾患背景情報による
治験実施計画の最適化
治験実施計画
(2)適格基準の妥当性検討による
エンロールメント促進
施設情報
候補施設選定
被験者リクルートメント
受診
(3)フィージビリティ調査による
施設選定の効率化
患者情報
治験実施中
(4)候補患者スクリーニニング
及びモニタリング
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