製薬企業の治験の円滑実施を支援
＜相談内容＞
• 治験国内管理人・海外企業に対する国内開発の可能性・治験実施体制についての助
言
• 開発企画段階での実施可能性やプロトコル骨子案についての助言（開発のgo, no go
を決めるためのご相談も可能）
• 国際共同治験やグローバル開発チームとの連携についての助言（英語対応可能）
（例：日本の臨床現場の具体的状況、ニーズや計画の改善点の提案など）
• 医学専門家候補の紹介、対象疾患に関する臨床的知見の提供
• 治験実施計画書、試験デザインに関する助言

• 小児治験ネットワークを通じた実施可能性調査、治験実施施設選定の調査協力、候
補施設の提案、中央治験審査委員会事務局の紹介（一括審査は有料）

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