小児の疾患領域臨床研究ネットワーク
例２：小児腎領域
– 小児腎臓病研究グループ（JSKDC）は、異なる適応についてAMED研究費を取り続けることが出
来たために、存続出来ている。
– 薬事承認に繋がる質の高い医師主導治験、特定臨床研究を実施。
他にも、
– 臨床研究中核病院等を中心として医師主導治験、特定臨床研究が進行している
– 国際研究ネットワークへ参加して研究実施している研究者も（小児リウマチなど）
研究費や特定の企業治験が終了した段階で、構築したネットワークが消滅することも多く、
世界的に問題視されている:対応策としてconnect4children、iACT for Childrenなどが公費で整備
• 小児医療施設等でも、まだ十分なCRCは確保されていない：SMOからの支援を可能とする体制・予
算も含め、試験実施の拠点施設の体制強化も必要
• 小児がんは、他の小児領域や成人がん領域と異なり、独立した開発連携が必要：早期開発、後期
開発・製販後でも体制は異なる
• IRDiRCやERICAなどのように、希少難病をヨコ串で刺しノウハウを共有・連携できるような体制も必要
19