よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


Material

前へ
ページ一覧
次へ

資料１－２：国立成育医療研究センター 中村参考人 提出資料 (28 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52767.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会（第40回　2／26）《厚生労働省》

ページ画像

低解像度画像をダウンロード

プレーンテキスト

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

質が高く迅速で、多角的なアドバイスが必要
• WGでの助言を反映して、治験が円滑に進行した事例もある。
• リピーターとなった企業もある。
• 折角WGで助言してもなかなか反映されないことが多い。
– グローバルですでにプロトコルが決まっている
– 既に治験が開始されている
等、理由は様々

• より早期に相談いただく必要がある：国内外のベンチャー企業の相談にも迅速に
対応する必要性（CROにもベンチャー企業からの小児開発の相談が増えていると
聞いている）
⇒簡易相談、シーズ・早期開発相談、実施可能性相談等の実施準備中

⇒英文ホームページ準備中
⇒海外ベンチャー・グローバル企業本社への助言が可能な支援体制準備中

• この連携・支援体制は、医師主導治験にも活用可能と考えられる。
28

前へ
ページ一覧
次へ