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資料1-2:国立成育医療研究センター 中村参考人 提出資料 (30 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52767.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第40回 2/26)《厚生労働省》 |
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小児治験ネットワークの活動
-治験実施状況-
小児治験ネットワークを介した
企業治験実施状況
(試験数)
70
(令和6年3月末時点)
213
211
60
施設別受託課題数
-平成24年度~-
217
212
(施設数)
240
211
187
179
200
50
160
129
40
39
59
20
9
10
0
45
89
20
5
2
2
7
8
16
28
37
29
成育
②
埼玉小児
③
福岡こども
④
39
80
5
施設名(略称)
都立小児
⑤
兵庫こども
神奈川こども
大阪母子
10課題
以上
あいち小児
宮城こども、静岡こども、大阪市立、自治医
大、千葉こども、NHO四国、京都府立
診療科別治験数
21
12
11
13
10
16
8
15
平成24年度平成25年度平成26年度平成27年度平成28年度平成29年度平成30年度令和元年度 令和2年度 令和3年度 令和4年度 令和5年度
新規試験数
①
課題数
120
40
8
施設名(略称)
⑥
107
30
課題数
継続試験数
実施施設数 (延べ数)
主な対象疾患
成長ホルモン分泌不全
鎮静
静脈血栓症
てんかん
アトピー性皮膚炎
潰瘍性大腸炎
内分泌科
17
血液・腫瘍科
0
14
消化器科
12
循環器科
9
神経科
6
アレルギー科
6
免疫科
5
腎臓科
5
※)同一製剤の継続試験は除く
承認等の進捗状況
-小児治験NWを介した治験-
小児がん
未熟児網膜症
ムコ多糖症
若年性特発性関節炎
高血圧
重症喘息
承認取得
36
治験終了
64
血友病
心不全
先天性心疾患
開発中止
5
治験実施中
50
30
-治験実施状況-
小児治験ネットワークを介した
企業治験実施状況
(試験数)
70
(令和6年3月末時点)
213
211
60
施設別受託課題数
-平成24年度~-
217
212
(施設数)
240
211
187
179
200
50
160
129
40
39
59
20
9
10
0
45
89
20
5
2
2
7
8
16
28
37
29
成育
②
埼玉小児
③
福岡こども
④
39
80
5
施設名(略称)
都立小児
⑤
兵庫こども
神奈川こども
大阪母子
10課題
以上
あいち小児
宮城こども、静岡こども、大阪市立、自治医
大、千葉こども、NHO四国、京都府立
診療科別治験数
21
12
11
13
10
16
8
15
平成24年度平成25年度平成26年度平成27年度平成28年度平成29年度平成30年度令和元年度 令和2年度 令和3年度 令和4年度 令和5年度
新規試験数
①
課題数
120
40
8
施設名(略称)
⑥
107
30
課題数
継続試験数
実施施設数 (延べ数)
主な対象疾患
成長ホルモン分泌不全
鎮静
静脈血栓症
てんかん
アトピー性皮膚炎
潰瘍性大腸炎
内分泌科
17
血液・腫瘍科
0
14
消化器科
12
循環器科
9
神経科
6
アレルギー科
6
免疫科
5
腎臓科
5
※)同一製剤の継続試験は除く
承認等の進捗状況
-小児治験NWを介した治験-
小児がん
未熟児網膜症
ムコ多糖症
若年性特発性関節炎
高血圧
重症喘息
承認取得
36
治験終了
64
血友病
心不全
先天性心疾患
開発中止
5
治験実施中
50
30