日本小児科学会小児医薬品開発ネットワーク

－小児医薬品開発のためのオールジャパンネットワーク－
➢ 企業からの応募を受けて、薬事委員会は小児医薬品開発支援チーム（以下、WG）
リーダーを指名し、リーダーは関連学会から専門家を選抜しWGを組織
➢ 必要に応じて、複数の関連学会から専門家を選抜（例：新生児、感染症と呼吸器）
➢ WGには、薬事委員会の担当者、対象疾患領域の専門医（複数）、小児医薬品開発に
精通した規制科学・開発薬事専門家、臨床薬理専門家、小児治験の経験が豊富な小
児治験ネットワーク小児CRC部会のCRC（複数）も参加し、多角的な視点から小児医薬
品開発に関する助言を実施
➢ 企業の開発担当者からの説明とそれに対する助言（1回2時間、複数回の開催可能）
➢ 医学的な助言のみでなく治験実施面での具体的なアドバイス、施設選定支援など、幅
広に支援。
➢ 国際連携に向けて
➢ 2021年3月に米国のI-ACT for Childrenと連携に向けての守秘義務契約締結
➢ 2022年11月にEuropean Network of Paediatric Research at the EMA (Enpr-EMA)に登録
➢ 英文HP作成準備中

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