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資料１－２：国立成育医療研究センター 中村参考人 提出資料 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52767.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第40回 2／26）《厚生労働省》 |
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国立成育医療研究センター 4 人員要件
成育の
充足性
現状
医師又は歯科医師 ５人以上 （FTE)
△
4.7人 （5名）
薬剤師 ５人以上 （FTE)
○
10.9人 （14名）
看護師 １０人以上 （FTE)
×
6.8人 (10名)
○
13.7人 （14名）
○
3名
○
2名
○
1名
承認要件
臨床研究に携わる者
※専従、専任の定めなし。
臨床研究に携わるその他の従事者
専従の臨床研究の実施に係る支援を行う業務に関する
相当の経験及び識見を有する者 （経験３年以上）
特定領域１２人以上 （FTE)
専従の臨床研究に関するデータの管理に関する
相当の経験及び識見を有する者 （経験３年以上）
３人以上
専従の生物統計に関する
相当の経験及び識見を有する者
２人以上
専従の薬事に関する審査に関する
相当の経験及び識見を有する者
１人以上
6
成育の
充足性
現状
医師又は歯科医師 ５人以上 （FTE)
△
4.7人 （5名）
薬剤師 ５人以上 （FTE)
○
10.9人 （14名）
看護師 １０人以上 （FTE)
×
6.8人 (10名)
○
13.7人 （14名）
○
3名
○
2名
○
1名
承認要件
臨床研究に携わる者
※専従、専任の定めなし。
臨床研究に携わるその他の従事者
専従の臨床研究の実施に係る支援を行う業務に関する
相当の経験及び識見を有する者 （経験３年以上）
特定領域１２人以上 （FTE)
専従の臨床研究に関するデータの管理に関する
相当の経験及び識見を有する者 （経験３年以上）
３人以上
専従の生物統計に関する
相当の経験及び識見を有する者
２人以上
専従の薬事に関する審査に関する
相当の経験及び識見を有する者
１人以上
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