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総－３ー１最適使用推進ガイドライン チルゼパチド ［793KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第605回 3／12）《厚生労働省》 |
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表 8 血糖、血圧及び脂質パラメータに関する評価項目（mITT 集団）
プラセボ群
本剤 5 mg 群
本剤 10 mg 群
評価項目
（637 例）
（624 例）
（628 例）
5.57±0.38
5.56±0.36
5.55±0.37
ベースライン
（606 例）
（602 例）
（600 例）
HbA1c
（%）
投与 72 週時の
－0.08±0.30
－0.41±0.30
－0.49±0.32
変化量
（459 例）
（527 例）
（516 例）
95.77±9.57
95.34±9.84
95.58±10.77
ベースライン
（606 例）
（603 例）
（599 例）
空腹時血糖
（mg/dL） 投与 72 週時の
0.66±13.50
－7.70±13.47
－9.98±12.02
変化量
（457 例）
（524 例）
（517 例）
122.7±12.60
123.6±12.52
123.8±12.86
ベースライン
（628 例）
（618 例）
（621 例）
収縮期血圧
（mmHg） 投与 72 週時の
－1.1±11.70
－7.5±12.85
－9.1±12.98
変化量
（466 例）
（535 例）
（526 例）
79.5±7.91
79.2±8.17
79.9±8.32
ベースライン
（628 例）
（618 例）
（621 例）
拡張期血圧
（mmHg） 投与 72 週時の
－1.2±8.23
－5.2±8.76
－6.0±8.82
変化量
（466 例）
（535 例）
（526 例）
190.0±38.67
191.0±40.03
194.4±38.75
総コレステ ベースライン
（606 例）
（603 例）
（599 例）
ロール
投与 72 週時の
0.52±18.09
－3.68±16.31
－4.60±17.05
（mg/dL）
変化率（%）
（458 例）
（523 例）
（517 例）
113.2±33.29
113.3±32.30
116.3±32.83
LDL コレス ベースライン
（573 例）
（584 例）
（574 例）
テロール
投与 72 週時の
3.05±28.63
－1.70±26.60
－3.55±26.37
（mg/dL）
変化率（%）
（456 例）
（514 例）
（511 例）
48.0±12.61
49.2±13.14
48.9±12.73
HDL コレス ベースライン
（576 例）
（589 例）
（577 例）
テロール
投与 72 週時の
2.82±17.42
8.68±20.19
10.13±20.77
（mg/dL）
変化率（%）
（458 例）
（518 例）
（515 例）
146.4±82.81
150.1±151.96
144.0±87.89
ベースライン
空腹時
（606 例）
（603 例）
（599 例）
トリグリセリ
投与 72 週時の
0.5±44.65
－18.4±34.76
－19.2±38.52
ド（mg/dL）
変化率（%）
（457 例）
（522 例）
（515 例）
平均値±標準偏差（評価例数）
12
本剤 15 mg 群
（628 例）
5.55±0.41
（606 例）
－0.51±0.36
（524 例）
95.18±10.27
（606 例）
－10.40±12.63
（521 例）
122.9±12.91
（623 例）
－8.0±13.03
（533 例）
79.3±8.21
（623 例）
－4.7±9.23
（533 例）
190.9±37.88
（606 例）
－6.46±15.96
（520 例）
114.0±32.66
（582 例）
－5.97±24.89
（515 例）
49.0±12.62
（584 例）
9.96±20.65
（519 例）
142.6±82.01
（606 例）
－24.8±37.73
（518 例）
プラセボ群
本剤 5 mg 群
本剤 10 mg 群
評価項目
（637 例）
（624 例）
（628 例）
5.57±0.38
5.56±0.36
5.55±0.37
ベースライン
（606 例）
（602 例）
（600 例）
HbA1c
（%）
投与 72 週時の
－0.08±0.30
－0.41±0.30
－0.49±0.32
変化量
（459 例）
（527 例）
（516 例）
95.77±9.57
95.34±9.84
95.58±10.77
ベースライン
（606 例）
（603 例）
（599 例）
空腹時血糖
（mg/dL） 投与 72 週時の
0.66±13.50
－7.70±13.47
－9.98±12.02
変化量
（457 例）
（524 例）
（517 例）
122.7±12.60
123.6±12.52
123.8±12.86
ベースライン
（628 例）
（618 例）
（621 例）
収縮期血圧
（mmHg） 投与 72 週時の
－1.1±11.70
－7.5±12.85
－9.1±12.98
変化量
（466 例）
（535 例）
（526 例）
79.5±7.91
79.2±8.17
79.9±8.32
ベースライン
（628 例）
（618 例）
（621 例）
拡張期血圧
（mmHg） 投与 72 週時の
－1.2±8.23
－5.2±8.76
－6.0±8.82
変化量
（466 例）
（535 例）
（526 例）
190.0±38.67
191.0±40.03
194.4±38.75
総コレステ ベースライン
（606 例）
（603 例）
（599 例）
ロール
投与 72 週時の
0.52±18.09
－3.68±16.31
－4.60±17.05
（mg/dL）
変化率（%）
（458 例）
（523 例）
（517 例）
113.2±33.29
113.3±32.30
116.3±32.83
LDL コレス ベースライン
（573 例）
（584 例）
（574 例）
テロール
投与 72 週時の
3.05±28.63
－1.70±26.60
－3.55±26.37
（mg/dL）
変化率（%）
（456 例）
（514 例）
（511 例）
48.0±12.61
49.2±13.14
48.9±12.73
HDL コレス ベースライン
（576 例）
（589 例）
（577 例）
テロール
投与 72 週時の
2.82±17.42
8.68±20.19
10.13±20.77
（mg/dL）
変化率（%）
（458 例）
（518 例）
（515 例）
146.4±82.81
150.1±151.96
144.0±87.89
ベースライン
空腹時
（606 例）
（603 例）
（599 例）
トリグリセリ
投与 72 週時の
0.5±44.65
－18.4±34.76
－19.2±38.52
ド（mg/dL）
変化率（%）
（457 例）
（522 例）
（515 例）
平均値±標準偏差（評価例数）
12
本剤 15 mg 群
（628 例）
5.55±0.41
（606 例）
－0.51±0.36
（524 例）
95.18±10.27
（606 例）
－10.40±12.63
（521 例）
122.9±12.91
（623 例）
－8.0±13.03
（533 例）
79.3±8.21
（623 例）
－4.7±9.23
（533 例）
190.9±37.88
（606 例）
－6.46±15.96
（520 例）
114.0±32.66
（582 例）
－5.97±24.89
（515 例）
49.0±12.62
（584 例）
9.96±20.65
（519 例）
142.6±82.01
（606 例）
－24.8±37.73
（518 例）