また、主な副次評価項目の結果は、表 13 及び表 14 のとおりであった。
表 13 投与 72 週時に 10%、15%、20%又は 25%以上の体重減少を達成した被験者の割合（mITT 集団）
プラセボ群
本剤 10 mg 群
本剤 15 mg 群
（307 例）
（302 例）
（303 例）
10%以上
10.2（26/256）
63.1（173/274）
71.0（184/259）
15%以上
3.1（8/256）
41.2（113/274）
54.1（140/259）
20%以上
1.2（3/256）
21.9（60/274）
34.4（89/259）
25%以上
0.4（1/256）
8.8（24/274）
17.4（45/259）
割合%（該当例数/評価例数）
表 14 血糖、血圧及び脂質パラメータに関する評価項目（mITT 集団）
プラセボ群
本剤 10 mg 群
評価項目
（307 例）
（302 例）
7.96±0.84
8.02±0.83
ベースライン
（282 例）
（291 例）
HbA1c（%）
投与 72 週時
－0.59±1.04
－2.22±1.00
の変化量
（165 例）
（265 例）
157.41±45.61
158.23±42.52
ベースライン
（282 例）
（290 例）
空腹時血糖
（mg/dL）
投与 72 週時
－9.34±39.89
－50.24±44.36
の変化量
（162 例）
（264 例）
131.3±11.77
130.6±12.19
ベースライン
（303 例）
（299 例）
収縮期血圧
（mmHg）
投与 72 週時
－1.2±13.65
－6.0±14.55
の変化量
（256 例）
（274 例）
79.5±8.39
80.1±8.14
ベースライン
（303 例）
（299 例）
拡張期血圧
（mmHg）
投与 72 週時
－0.2±7.75
－2.4±8.67
の変化量
（256 例）
（274 例）
179.3±41.86
177.5±43.23
ベースライン
（284 例）
（286 例）
総コレステロール
（mg/dL）
投与 72 週時
3.31±20.73
－1.33±21.65
の変化率（%）
（255 例）
（272 例）
97.9±33.72
96.0±35.20
ベースライン
（284 例）
（286 例）
LDL コレステロール
（mg/dL）
投与 72 週時
10.80±39.07
10.57±75.67
の変化率（%）
（255 例）
（272 例）
43.9±11.42
45.2±12.42
ベースライン
（284 例）
（286 例）
HDL コレステロール
（mg/dL）
投与 72 週時
2.58±18.24
8.04±18.96
の変化率（%）
（255 例）
（272 例）
191.4±117.88
187.0±143.42
ベースライン
空腹時
（284 例）
（286 例）
トリグリセリド
投与 72 週時
1.0±43.14
－19.8±36.77
（mg/dL）
の変化率（%）
（255 例）
（272 例）
平均値±標準偏差（評価例数）

本剤 15 mg 群
（303 例）
8.07±1.00
（293 例）
－2.29±1.12
（249 例）
161.87±50.20
（293 例）
－53.22±44.93
（250 例）
130.2±12.23
（301 例）
－7.9±13.25
（259 例）
79.8±8.67
（301 例）
－2.9±9.78
（259 例）
170.9±42.01
（286 例）
1.47±23.73
（257 例）
92.3±35.23
（286 例）
12.45±48.15
（256 例）
42.9±10.31
（286 例）
12.78±25.76
（257 例）
182.5±131.03
（286 例）
－21.7±40.79
（257 例）

（安全性）
いずれかの投与群で 5%以上に発現した有害事象及び副作用の発現状況は、表 15 の
とおりであった。

17