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総－３ー１最適使用推進ガイドライン チルゼパチド ［793KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第605回 3／12）《厚生労働省》 |
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表 4 血糖、血圧及び脂質パラメータに関する評価項目（mITT 集団）
プラセボ群
本剤 10 mg 群
評価項目
（75 例）
（73 例）
5.66±0.32
5.65±0.34
ベースライン
（74 例）
（70 例）
HbA1c（%）
投与 72 週時
0.01±0.27
－0.54±0.35
の変化量
（66 例）
（59 例）
97.20±9.85
96.13±9.14
ベースライン
（72 例）
（66 例）
空腹時血糖
（mg/dL）
投与 72 週時
3.08±11.40
－11.36±9.16
の変化量
（66 例）
（59 例）
125.0±12.95
125.4±12.99
ベースライン
（75 例）
（71 例）
収縮期血圧
（mmHg）
投与 72 週時
1.7±9.08
－11.4±13.37
の変化量
（66 例）
（59 例）
80.0±9.65
79.3±9.05
ベースライン
（75 例）
（71 例）
拡張期血圧
（mmHg）
投与 72 週時
0.3±8.25
－6.2±10.35
の変化量
（66 例）
（59 例）
212.5±36.48
210.1±38.40
ベースライン
（72 例）
（66 例）
総コレステロール
（mg/dL）
投与 72 週時
0.07±10.44
－8.40±14.27
の変化率（%）
（66 例）
（59 例）
132.8±31.55
132.1±33.92
ベースライン
LDL
（72 例）
（66 例）
コレステロール
投与 72 週時
1.8±15.05
－8.6±26.52
（mg/dL）
の変化率（%）
（66 例）
（59 例）
50.9±11.47
49.8±12.05
ベースライン
HDL
（72 例）
（66 例）
コレステロール
投与 72 週時
3.7±12.34
15.4±17.77
（mg/dL）
の変化率（%）
（66 例）
（59 例）
179.4±90.71
180.9±89.16
ベースライン
空腹時トリグリセ
（72 例）
（66 例）
リド
投与 72 週時
－3.7±34.40
－33.1±29.43
（mg/dL）
の変化率（%）
（66 例）
（59 例）
平均値±標準偏差（評価例数）
7
本剤 15 mg 群
（77 例）
5.67±0.35
（75 例）
－0.61±0.29
（65 例）
97.55±10.94
（73 例）
－9.84±10.27
（65 例）
125.5±11.97
（76 例）
－12.1±13.04
（65 例）
79.7±8.28
（76 例）
－6.3±8.80
（65 例）
213.7±35.82
（73 例）
－11.95±13.54
（65 例）
133.7±31.14
（73 例）
－13.3±19.14
（65 例）
49.3±10.42
（73 例）
17.5±21.55
（65 例）
191.4±91.88
（73 例）
－42.4±23.73
（65 例）
プラセボ群
本剤 10 mg 群
評価項目
（75 例）
（73 例）
5.66±0.32
5.65±0.34
ベースライン
（74 例）
（70 例）
HbA1c（%）
投与 72 週時
0.01±0.27
－0.54±0.35
の変化量
（66 例）
（59 例）
97.20±9.85
96.13±9.14
ベースライン
（72 例）
（66 例）
空腹時血糖
（mg/dL）
投与 72 週時
3.08±11.40
－11.36±9.16
の変化量
（66 例）
（59 例）
125.0±12.95
125.4±12.99
ベースライン
（75 例）
（71 例）
収縮期血圧
（mmHg）
投与 72 週時
1.7±9.08
－11.4±13.37
の変化量
（66 例）
（59 例）
80.0±9.65
79.3±9.05
ベースライン
（75 例）
（71 例）
拡張期血圧
（mmHg）
投与 72 週時
0.3±8.25
－6.2±10.35
の変化量
（66 例）
（59 例）
212.5±36.48
210.1±38.40
ベースライン
（72 例）
（66 例）
総コレステロール
（mg/dL）
投与 72 週時
0.07±10.44
－8.40±14.27
の変化率（%）
（66 例）
（59 例）
132.8±31.55
132.1±33.92
ベースライン
LDL
（72 例）
（66 例）
コレステロール
投与 72 週時
1.8±15.05
－8.6±26.52
（mg/dL）
の変化率（%）
（66 例）
（59 例）
50.9±11.47
49.8±12.05
ベースライン
HDL
（72 例）
（66 例）
コレステロール
投与 72 週時
3.7±12.34
15.4±17.77
（mg/dL）
の変化率（%）
（66 例）
（59 例）
179.4±90.71
180.9±89.16
ベースライン
空腹時トリグリセ
（72 例）
（66 例）
リド
投与 72 週時
－3.7±34.40
－33.1±29.43
（mg/dL）
の変化率（%）
（66 例）
（59 例）
平均値±標準偏差（評価例数）
7
本剤 15 mg 群
（77 例）
5.67±0.35
（75 例）
－0.61±0.29
（65 例）
97.55±10.94
（73 例）
－9.84±10.27
（65 例）
125.5±11.97
（76 例）
－12.1±13.04
（65 例）
79.7±8.28
（76 例）
－6.3±8.80
（65 例）
213.7±35.82
（73 例）
－11.95±13.54
（65 例）
133.7±31.14
（73 例）
－13.3±19.14
（65 例）
49.3±10.42
（73 例）
17.5±21.55
（65 例）
191.4±91.88
（73 例）
－42.4±23.73
（65 例）