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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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令和７年３月14日
令和６年度第３回
感染症定期報告の報告状況（2024/8/1～2024/11/30）
医薬品等安全対策部会
資料 ３－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
1 2024/8/1
2 2024/8/1
3 2024/8/2
含有区
分
米国
製造工程 無
無
無
ガラクトシル人 ガラクトシル人
血清アルブミン 血清アルブミン 生物学的製
日本メジフィ ジエチレントリア ジエチレントリ 剤基準 人
日本
ジックス（株） ミン五酢酸テク アミン五酢酸テ 血清アルブ
ネチウム（９９ｍ クネチウム
ミン
Ｔｃ）
(99mTc)
有効成分 無
無
無
報告者名
240443
クリニジェン
（株）
240444
240445
ファイザー
（株）
一般名
生物由来成
分名
原材料名
チャイニーズハ
イデュルスル
チャイニー
ムスター卵巣
ファーゼ ベータ
ズハムス
細胞（CHO細
（遺伝子組換え）
ター卵巣
胞）
沈降１３価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
ウシ乳
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原産国
番号
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
感染症
（PT）
出典
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240401.8715735
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
4 2024/8/6
240446
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化ポ
リオ（セービン
株）混合ワクチ
ラクトアルブミ
ン 沈降精製百
ウシ乳
ン加水分解物
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化ポ
リオ（セービン
株）混合ワクチ
アイルラン
ン 沈降精製百
ド、英国、
日せきジフテリ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 スウェーデ
製造工程 無
ア破傷風混合ワ ウム
膜
ン、デン
クチン 沈降精
マーク、フ
製百日せきジフ
ランス
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混合
ワクチン
無
無
5 2024/8/6
240447
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
6 2024/8/6
240448
エイワイ
ヘパリンカルシ
ファーマ（株） ウム
7 2024/8/7
240449
ヘパリンカルシ 健康なブタ
ウム
の腸粘膜
中国
有効成分 無
無
無
ファイザー
（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え）［後 ムスター卵巣 ズハムス
続２］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
カザミノ酸
アトキソイド結合
体）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
8 2024/8/7
240450
サノフィ（株）
ウシ乳
9 2024/8/7
240451
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
（株）
ン
Vero細胞
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
製造工程 無
無
無
10 2024/8/7
240452
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
（株）
ン
トリプシン
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
1 / 45
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
令和６年度第３回
感染症定期報告の報告状況（2024/8/1～2024/11/30）
医薬品等安全対策部会
資料 ３－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
1 2024/8/1
2 2024/8/1
3 2024/8/2
含有区
分
米国
製造工程 無
無
無
ガラクトシル人 ガラクトシル人
血清アルブミン 血清アルブミン 生物学的製
日本メジフィ ジエチレントリア ジエチレントリ 剤基準 人
日本
ジックス（株） ミン五酢酸テク アミン五酢酸テ 血清アルブ
ネチウム（９９ｍ クネチウム
ミン
Ｔｃ）
(99mTc)
有効成分 無
無
無
報告者名
240443
クリニジェン
（株）
240444
240445
ファイザー
（株）
一般名
生物由来成
分名
原材料名
チャイニーズハ
イデュルスル
チャイニー
ムスター卵巣
ファーゼ ベータ
ズハムス
細胞（CHO細
（遺伝子組換え）
ター卵巣
胞）
沈降１３価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
ウシ乳
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原産国
番号
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
感染症
（PT）
出典
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240401.8715735
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
4 2024/8/6
240446
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化ポ
リオ（セービン
株）混合ワクチ
ラクトアルブミ
ン 沈降精製百
ウシ乳
ン加水分解物
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化ポ
リオ（セービン
株）混合ワクチ
アイルラン
ン 沈降精製百
ド、英国、
日せきジフテリ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 スウェーデ
製造工程 無
ア破傷風混合ワ ウム
膜
ン、デン
クチン 沈降精
マーク、フ
製百日せきジフ
ランス
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混合
ワクチン
無
無
5 2024/8/6
240447
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
6 2024/8/6
240448
エイワイ
ヘパリンカルシ
ファーマ（株） ウム
7 2024/8/7
240449
ヘパリンカルシ 健康なブタ
ウム
の腸粘膜
中国
有効成分 無
無
無
ファイザー
（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え）［後 ムスター卵巣 ズハムス
続２］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
カザミノ酸
アトキソイド結合
体）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
8 2024/8/7
240450
サノフィ（株）
ウシ乳
9 2024/8/7
240451
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
（株）
ン
Vero細胞
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
製造工程 無
無
無
10 2024/8/7
240452
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
（株）
ン
トリプシン
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
1 / 45
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
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