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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
278 2024/10/21
番号
240782
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
武田薬品工
業（株）
加熱人血漿たん
白 人血清アル
ブミン 乾燥ポリ
エチレングリコー
ル処理人免疫グ
ロブリン 乾燥濃
縮人アンチトロ
ンビン３ 人免疫
ヘパリン
グロブリン 乾燥
人血液凝固第９
因子複合体 ｐ
Ｈ４処理酸性人
免疫グロブリン
（皮下注射 乾
燥濃縮人プロテ
インＣ
添加物・
ブタ腸粘膜 中国、不明 製造工程 無
製造工程
有
無
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
279 2024/10/21
240783
サノフィ（株）
オリプダーゼ
CHO K1由来
アルファ（遺伝子
の細胞株
組換え）
280 2024/10/21
240784
サノフィ（株）
オリプダーゼ
ドナーウシ胎
アルファ（遺伝子 仔血清、ドナー ウシ血液
組換え）
ウシ血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
281 2024/10/21
240785
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝子 トリプシン
組換え）
米国
無
無
282 2024/10/21
283 2024/10/21
284 2024/10/21
285 2024/10/21
286 2024/10/21
240798
240799
240800
240801
240802
デンカ（株）
デンカ（株）
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ウシ血清
ワクチン
ブタ膵臓
ウシの血液 不明
乾燥組織培養
ウシ胎児の
不活化Ａ型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＤＮａｓｅ Ⅰ
ワクチン
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 RＮase A
ワクチン
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 トリプシン
ワクチン
ウシの膵臓 不明
ウシの膵臓 不明
ブタの膵臓 不明
製造工程 無
製造工程 有
製造工程 有
製造工程 有
製造工程 有
製造工程 有
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
287 2024/10/21
240803
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＧＬ３７細胞
ワクチン
アフリカミド
リザルの腎 不明
細胞由来
製造工程 無
無
無
288 2024/10/21
240804
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
マウス骨髄腫
サロタロカンナト
由来Sp2/Oリウム（遺伝子
Ag14細胞株
組換え）
マウス骨髄
米国
腫細胞
製造工程 無
無
無
240805
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リポたん白質
リウム（遺伝子
組換え）
289 2024/10/21
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 有
ランド
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
UKHSA.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/emerginginfections-monthlysummaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summary-april2024
ウイルス感
染
UKHSA.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/emerginginfections-monthlysummaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summary-april2024
ウイルス感
染
UKHSA.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/emerginginfections-monthlysummaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summary-april2024
ウイルス感
染
UKHSA.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/emerginginfections-monthlysummaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summary-april2024
ウイルス感
染
CIDRAP.
https://www.cidrap.umn.edu/ti
ck-borne-disease/scientistsdiscover-novelorthonairovirus-man-bittentick-china
エルシニア
感染
J Vet Med Sci. 86(2024)322324
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/birdンザ
flu/spotlights/h5n1-analysistexas.html
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受理日
278 2024/10/21
番号
240782
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
武田薬品工
業（株）
加熱人血漿たん
白 人血清アル
ブミン 乾燥ポリ
エチレングリコー
ル処理人免疫グ
ロブリン 乾燥濃
縮人アンチトロ
ンビン３ 人免疫
ヘパリン
グロブリン 乾燥
人血液凝固第９
因子複合体 ｐ
Ｈ４処理酸性人
免疫グロブリン
（皮下注射 乾
燥濃縮人プロテ
インＣ
添加物・
ブタ腸粘膜 中国、不明 製造工程 無
製造工程
有
無
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
279 2024/10/21
240783
サノフィ（株）
オリプダーゼ
CHO K1由来
アルファ（遺伝子
の細胞株
組換え）
280 2024/10/21
240784
サノフィ（株）
オリプダーゼ
ドナーウシ胎
アルファ（遺伝子 仔血清、ドナー ウシ血液
組換え）
ウシ血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
281 2024/10/21
240785
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝子 トリプシン
組換え）
米国
無
無
282 2024/10/21
283 2024/10/21
284 2024/10/21
285 2024/10/21
286 2024/10/21
240798
240799
240800
240801
240802
デンカ（株）
デンカ（株）
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ウシ血清
ワクチン
ブタ膵臓
ウシの血液 不明
乾燥組織培養
ウシ胎児の
不活化Ａ型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＤＮａｓｅ Ⅰ
ワクチン
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 RＮase A
ワクチン
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 トリプシン
ワクチン
ウシの膵臓 不明
ウシの膵臓 不明
ブタの膵臓 不明
製造工程 無
製造工程 有
製造工程 有
製造工程 有
製造工程 有
製造工程 有
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
287 2024/10/21
240803
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＧＬ３７細胞
ワクチン
アフリカミド
リザルの腎 不明
細胞由来
製造工程 無
無
無
288 2024/10/21
240804
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
マウス骨髄腫
サロタロカンナト
由来Sp2/Oリウム（遺伝子
Ag14細胞株
組換え）
マウス骨髄
米国
腫細胞
製造工程 無
無
無
240805
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リポたん白質
リウム（遺伝子
組換え）
289 2024/10/21
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 有
ランド
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
UKHSA.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/emerginginfections-monthlysummaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summary-april2024
ウイルス感
染
UKHSA.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/emerginginfections-monthlysummaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summary-april2024
ウイルス感
染
UKHSA.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/emerginginfections-monthlysummaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summary-april2024
ウイルス感
染
UKHSA.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/emerginginfections-monthlysummaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summary-april2024
ウイルス感
染
CIDRAP.
https://www.cidrap.umn.edu/ti
ck-borne-disease/scientistsdiscover-novelorthonairovirus-man-bittentick-china
エルシニア
感染
J Vet Med Sci. 86(2024)322324
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/birdンザ
flu/spotlights/h5n1-analysistexas.html
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