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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
原産国
含有区
分
鶏卵
米国
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
米国、ドイ
ツ、オース
有効成分 無
トリア、ス
ウェーデン
無
無
抗HBs抗体
人血液
米国
有効成分 無
無
無
武田薬品工
業（株）
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
米国
有効成分 無
無
無
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
有効成分 無
無
無
ドナーウシ
血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
番号
一般名
180 2024/9/26
240669
アレクシオン セベリパーゼ
ファーマ合同 アルファ（遺伝子 卵白
会社
組換え）
181 2024/9/26
240670
アレクシオン セベリパーゼ
人血清アルブ
ファーマ合同 アルファ（遺伝子
人血漿
ミン
会社
組換え）
182 2024/9/26
240671
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
183 2024/9/26
240672
武田薬品工
業（株）
乾燥抗ＨＢｓ人
免疫グロブリン
184 2024/9/26
240673
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原材料名
報告者名
生物由来成
分名
受理日
185 2024/9/26
240674
サノフィ（株）
アガルシダーゼ アガルシダー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺
組換え）
伝子組換え）
186 2024/9/26
240675
サノフィ（株）
アガルシダーゼ
ドナーウシ血
ベータ（遺伝子
清
組換え）
187 2024/9/26
240676
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
スペソリマブ（遺
ズハムス
ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
伝子組換え）
ター卵巣細
ハイム（株）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
188 2024/9/27
240683
サノフィ（株）
イサツキシマブ CHO K1由来
（遺伝子組換え） の細胞株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
189 2024/9/27
240684
サノフィ（株）
イサツキシマブ
ウシ胎児血 ニュージー
ウシ胎児血清
製造工程 無
（遺伝子組換え）
清
ランド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病ワ
クチン 乾燥細
胞培養日本脳
炎ワクチン 沈
降精製百日せき
トリプシン
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 乾
燥細胞培養痘そ
うワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン
①ブタ又は
ウシ膵臓 ② カナダ、米
製造工程 有
～⑦ブタ膵 国、チリ
臓
無
無
240687
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
ウマ
無
無
240688
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
３因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１３因
子（２）
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
194 2024/9/30
240689
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
195 2024/9/30
240690
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
240691
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
190 2024/9/27
191 2024/9/27
192 2024/9/27
193 2024/9/30
196 2024/9/30
240685
240686
破傷風抗毒素 ヒト血液
米国
日本
27 / 45
製造工程 無
有効成分 無
感染症
（PT）
出典
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
無
原産国
含有区
分
鶏卵
米国
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
米国、ドイ
ツ、オース
有効成分 無
トリア、ス
ウェーデン
無
無
抗HBs抗体
人血液
米国
有効成分 無
無
無
武田薬品工
業（株）
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
米国
有効成分 無
無
無
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
有効成分 無
無
無
ドナーウシ
血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
番号
一般名
180 2024/9/26
240669
アレクシオン セベリパーゼ
ファーマ合同 アルファ（遺伝子 卵白
会社
組換え）
181 2024/9/26
240670
アレクシオン セベリパーゼ
人血清アルブ
ファーマ合同 アルファ（遺伝子
人血漿
ミン
会社
組換え）
182 2024/9/26
240671
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
183 2024/9/26
240672
武田薬品工
業（株）
乾燥抗ＨＢｓ人
免疫グロブリン
184 2024/9/26
240673
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原材料名
報告者名
生物由来成
分名
受理日
185 2024/9/26
240674
サノフィ（株）
アガルシダーゼ アガルシダー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺
組換え）
伝子組換え）
186 2024/9/26
240675
サノフィ（株）
アガルシダーゼ
ドナーウシ血
ベータ（遺伝子
清
組換え）
187 2024/9/26
240676
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
スペソリマブ（遺
ズハムス
ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
伝子組換え）
ター卵巣細
ハイム（株）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
188 2024/9/27
240683
サノフィ（株）
イサツキシマブ CHO K1由来
（遺伝子組換え） の細胞株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
189 2024/9/27
240684
サノフィ（株）
イサツキシマブ
ウシ胎児血 ニュージー
ウシ胎児血清
製造工程 無
（遺伝子組換え）
清
ランド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病ワ
クチン 乾燥細
胞培養日本脳
炎ワクチン 沈
降精製百日せき
トリプシン
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 乾
燥細胞培養痘そ
うワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン
①ブタ又は
ウシ膵臓 ② カナダ、米
製造工程 有
～⑦ブタ膵 国、チリ
臓
無
無
240687
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
ウマ
無
無
240688
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
３因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１３因
子（２）
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
194 2024/9/30
240689
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
195 2024/9/30
240690
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
240691
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
190 2024/9/27
191 2024/9/27
192 2024/9/27
193 2024/9/30
196 2024/9/30
240685
240686
破傷風抗毒素 ヒト血液
米国
日本
27 / 45
製造工程 無
有効成分 無
感染症
（PT）
出典
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
無