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資料3-2 感染症定期報告の報告状況[692KB] (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
48 2024/8/22
240502
240506
49 2024/8/23
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
日本ビーシー 精製ツベルクリ
ジー製造(株) ン
全卵
ニワトリの
卵
日本
製造工程 無
グラクソ・スミ
A型ボツリヌス
スクライン
毒素
(株)
ウシ(心臓、 米国、オー
ウシ(心臓、血
血液、乳、 ストラリア、
液、乳、骨格
製造工程 有
骨格筋、膵 ニュージー
筋、膵臓)
臓)
ランド
報告者名
一般名
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
無
無
感染症
(PT)
出典
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
240507
人血清アルブミ
ン ヒト血漿由来
乾燥血液凝固
第13因子 乾燥
CSLベーリン 濃縮人プロトロ 人血清アルブ
ヒト血液
グ(株)
ンビン複合体
ミン
フィブリノゲン加
第13因子(2)
フィブリノゲン配
合剤(2)
51 2024/8/23
240508
抗破傷風人免
疫グロブリン 人
血清アルブミン
フィブリノゲン加
CSLベーリン
第13因子(2) ヘパリン
グ(株)
フィブリノゲン配
合剤(2) 乾燥
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
52 2024/8/26
240509
サノフィ(株)
アフリベルセプト
ベータ(遺伝子 CHO細胞株
組換え)
53 2024/8/26
240510
大鵬薬品工
業(株)
パクリタキセル
人血清アルブ
(アルブミン懸濁
ヒト血液
ミン
型)
50 2024/8/23
米国、ドイ
有効成分
ツ、オース
有
添加物
トリア
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
添加物
無
無
米国
240511
東菱薬品工
業(株)
ヘモコアグラー
ゼ
ヘモコアグラー
蛇毒
ゼ
55 2024/8/26
240512
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
初代腎臓培養
ウサギ腎臓 日本
細胞
240513
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ラクトアルブミ
乾燥組織培養
ン
不活化狂犬病ワ
クチン
ウシ乳
日本
240514
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥組織培養
不活化A型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病ワ
クチン 乾燥細
胞培養日本脳
血清
炎ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
(セービン株)混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
ヘモフィルスb型
混合ワクチン
58 2024/8/26
240515
KMバイオロ
ジクス(株)
59 2024/8/26
240516
KMバイオロ
ジクス(株)
57 2024/8/26
無
①~③⑤⑥
ブタ腸粘膜
不明
④ブタ小腸
粘膜
54 2024/8/26
56 2024/8/26
無
ブラジル
有
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
細菌感染
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥組織培養 酵素
不活化狂犬病ワ
クチン
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 無
国
無
無
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ 筋アデニル酸
ン
ウマ肉
米国
無
無
5 / 45
製造工程 無
受理日
番号
48 2024/8/22
240502
240506
49 2024/8/23
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
日本ビーシー 精製ツベルクリ
ジー製造(株) ン
全卵
ニワトリの
卵
日本
製造工程 無
グラクソ・スミ
A型ボツリヌス
スクライン
毒素
(株)
ウシ(心臓、 米国、オー
ウシ(心臓、血
血液、乳、 ストラリア、
液、乳、骨格
製造工程 有
骨格筋、膵 ニュージー
筋、膵臓)
臓)
ランド
報告者名
一般名
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
無
無
感染症
(PT)
出典
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
240507
人血清アルブミ
ン ヒト血漿由来
乾燥血液凝固
第13因子 乾燥
CSLベーリン 濃縮人プロトロ 人血清アルブ
ヒト血液
グ(株)
ンビン複合体
ミン
フィブリノゲン加
第13因子(2)
フィブリノゲン配
合剤(2)
51 2024/8/23
240508
抗破傷風人免
疫グロブリン 人
血清アルブミン
フィブリノゲン加
CSLベーリン
第13因子(2) ヘパリン
グ(株)
フィブリノゲン配
合剤(2) 乾燥
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
52 2024/8/26
240509
サノフィ(株)
アフリベルセプト
ベータ(遺伝子 CHO細胞株
組換え)
53 2024/8/26
240510
大鵬薬品工
業(株)
パクリタキセル
人血清アルブ
(アルブミン懸濁
ヒト血液
ミン
型)
50 2024/8/23
米国、ドイ
有効成分
ツ、オース
有
添加物
トリア
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
添加物
無
無
米国
240511
東菱薬品工
業(株)
ヘモコアグラー
ゼ
ヘモコアグラー
蛇毒
ゼ
55 2024/8/26
240512
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
初代腎臓培養
ウサギ腎臓 日本
細胞
240513
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ラクトアルブミ
乾燥組織培養
ン
不活化狂犬病ワ
クチン
ウシ乳
日本
240514
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥組織培養
不活化A型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病ワ
クチン 乾燥細
胞培養日本脳
血清
炎ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
(セービン株)混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
ヘモフィルスb型
混合ワクチン
58 2024/8/26
240515
KMバイオロ
ジクス(株)
59 2024/8/26
240516
KMバイオロ
ジクス(株)
57 2024/8/26
無
①~③⑤⑥
ブタ腸粘膜
不明
④ブタ小腸
粘膜
54 2024/8/26
56 2024/8/26
無
ブラジル
有
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
細菌感染
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥組織培養 酵素
不活化狂犬病ワ
クチン
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 無
国
無
無
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ 筋アデニル酸
ン
ウマ肉
米国
無
無
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製造工程 無