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資料3-2 感染症定期報告の報告状況[692KB] (35 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》
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No.

番号

報告者名

290 2024/10/21

240806

楽天メディカ
ル(株)

セツキシマブ
サロタロカンナト ウシ血清アル
リウム(遺伝子 ブミン
組換え)

291 2024/10/21

含有区


研究
報告

適正

使用

措置

原材料名

原産国

ウシ血液

ニュージー
製造工程 無
ランド





240807

楽天メディカ
ル(株)

セツキシマブ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
リウム(遺伝子
組換え)

ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア





292 2024/10/22

240809

サノフィ(株)

デュピルマブ(遺 CHO K1由来
伝子組換え)
の細胞株

チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細


製造工程 無





293 2024/10/22

240810

サノフィ(株)

デュピルマブ(遺
N-Zアミン
伝子組換え)

ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓





294 2024/10/22

240811

ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニー
アバタセプト(遺
イヤーズ ス
ムスター卵巣 ズハムス
不明
伝子組換え)
クイブ(株)
細胞
ター細胞株

製造工程 無





295 2024/10/22

240812

ブリストル・マ ルスパテルセプ チャイニーズハ チャイニー
イヤーズ ス ト(遺伝子組換 ムスター卵巣 ズハムス
不明
クイブ(株)
え)
細胞
ター細胞株

製造工程 無





296 2024/10/23

240813

第一三共
(株)

経鼻弱毒生イン
フルエンザワク SPF鶏卵
チン

SPF鶏卵(ニ
米国
ワトリ)

製造工程 無





297 2024/10/23

240814

第一三共
(株)

デノスマブ(遺伝
トリプシン
子組換え)

ウシ膵臓

ニュージー
製造工程 無
ランド





298 2024/10/23

240815

第一三共
(株)

デノスマブ(遺伝
トリプトン
子組換え)

ウシ乳

米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド





299 2024/10/23

240816

第一三共
(株)

デノスマブ(遺伝 カルボキシペ
子組換え)
プチダーゼB

ブタ膵臓

米国

製造工程 無





第一三共
(株)

デノスマブ(遺伝
子組換え) トラ
スツズマブ(遺
伝子組換え)[後
続2] ベバシズ
チャイニー
マブ(遺伝子組 チャイニーズハ
ズハムス
換え)[後続2] ムスター卵巣
ター卵巣
トラスツズマブ (CHO)細胞
(CHO)細胞
デルクステカン
(遺伝子組換え)
アダリムマブ(遺
伝子組換え)[後
続2]

米国

製造工程 無





細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(プロトタイプ)
細胞培養インフ ウシの乳由来
ウシの乳
ルエンザワクチ 成分
ン(H5N1株)
ベドリズマブ(遺
伝子組換え)

ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア





300 2024/10/23

240817

一般名

生物由来成
分名

受理日

301 2024/10/23

240818

武田薬品工
業(株)

302 2024/10/23

240820

アッヴィ合同
会社

チャイニーズハ
リサンキズマブ
ムスター卵巣 宿主細胞
(遺伝子組換え)
細胞

不明

製造工程 無





303 2024/10/23

240821

サノフィ(株)

エフトレノナコグ
ヒト胎児由来
アルファ(遺伝子
腎細胞株
組換え)

ヒト胎児腎
臓細胞

不明

製造工程 無





304 2024/10/23

240822

ファイザー
(株)

組織培養不活
化ダニ媒介性脳 トリプシン
炎ワクチン

ブタ膵臓

米国

製造工程 無





305 2024/10/23

240823

ファイザー
(株)

組織培養不活
ニワトリ胚初代
化ダニ媒介性脳
SPF鶏卵
培養細胞
炎ワクチン

ドイツ、米
国、スペイ
製造工程 無
ン、ハンガ
リー





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感染症
(PT)

出典