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資料3-2 感染症定期報告の報告状況[692KB] (35 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》 |
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No.
番号
報告者名
290 2024/10/21
240806
楽天メディカ
ル(株)
セツキシマブ
サロタロカンナト ウシ血清アル
リウム(遺伝子 ブミン
組換え)
291 2024/10/21
含有区
分
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原材料名
原産国
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
240807
楽天メディカ
ル(株)
セツキシマブ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
リウム(遺伝子
組換え)
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
292 2024/10/22
240809
サノフィ(株)
デュピルマブ(遺 CHO K1由来
伝子組換え)
の細胞株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
293 2024/10/22
240810
サノフィ(株)
デュピルマブ(遺
N-Zアミン
伝子組換え)
ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓
無
無
294 2024/10/22
240811
ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニー
アバタセプト(遺
イヤーズ ス
ムスター卵巣 ズハムス
不明
伝子組換え)
クイブ(株)
細胞
ター細胞株
製造工程 無
無
無
295 2024/10/22
240812
ブリストル・マ ルスパテルセプ チャイニーズハ チャイニー
イヤーズ ス ト(遺伝子組換 ムスター卵巣 ズハムス
不明
クイブ(株)
え)
細胞
ター細胞株
製造工程 無
無
無
296 2024/10/23
240813
第一三共
(株)
経鼻弱毒生イン
フルエンザワク SPF鶏卵
チン
SPF鶏卵(ニ
米国
ワトリ)
製造工程 無
無
無
297 2024/10/23
240814
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
トリプシン
子組換え)
ウシ膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
298 2024/10/23
240815
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
トリプトン
子組換え)
ウシ乳
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
299 2024/10/23
240816
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝 カルボキシペ
子組換え)
プチダーゼB
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
子組換え) トラ
スツズマブ(遺
伝子組換え)[後
続2] ベバシズ
チャイニー
マブ(遺伝子組 チャイニーズハ
ズハムス
換え)[後続2] ムスター卵巣
ター卵巣
トラスツズマブ (CHO)細胞
(CHO)細胞
デルクステカン
(遺伝子組換え)
アダリムマブ(遺
伝子組換え)[後
続2]
米国
製造工程 無
無
無
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(プロトタイプ)
細胞培養インフ ウシの乳由来
ウシの乳
ルエンザワクチ 成分
ン(H5N1株)
ベドリズマブ(遺
伝子組換え)
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
300 2024/10/23
240817
一般名
生物由来成
分名
受理日
301 2024/10/23
240818
武田薬品工
業(株)
302 2024/10/23
240820
アッヴィ合同
会社
チャイニーズハ
リサンキズマブ
ムスター卵巣 宿主細胞
(遺伝子組換え)
細胞
不明
製造工程 無
無
無
303 2024/10/23
240821
サノフィ(株)
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来
アルファ(遺伝子
腎細胞株
組換え)
ヒト胎児腎
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
304 2024/10/23
240822
ファイザー
(株)
組織培養不活
化ダニ媒介性脳 トリプシン
炎ワクチン
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
305 2024/10/23
240823
ファイザー
(株)
組織培養不活
ニワトリ胚初代
化ダニ媒介性脳
SPF鶏卵
培養細胞
炎ワクチン
ドイツ、米
国、スペイ
製造工程 無
ン、ハンガ
リー
無
無
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感染症
(PT)
出典
番号
報告者名
290 2024/10/21
240806
楽天メディカ
ル(株)
セツキシマブ
サロタロカンナト ウシ血清アル
リウム(遺伝子 ブミン
組換え)
291 2024/10/21
含有区
分
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原材料名
原産国
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
240807
楽天メディカ
ル(株)
セツキシマブ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
リウム(遺伝子
組換え)
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
292 2024/10/22
240809
サノフィ(株)
デュピルマブ(遺 CHO K1由来
伝子組換え)
の細胞株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
293 2024/10/22
240810
サノフィ(株)
デュピルマブ(遺
N-Zアミン
伝子組換え)
ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓
無
無
294 2024/10/22
240811
ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニー
アバタセプト(遺
イヤーズ ス
ムスター卵巣 ズハムス
不明
伝子組換え)
クイブ(株)
細胞
ター細胞株
製造工程 無
無
無
295 2024/10/22
240812
ブリストル・マ ルスパテルセプ チャイニーズハ チャイニー
イヤーズ ス ト(遺伝子組換 ムスター卵巣 ズハムス
不明
クイブ(株)
え)
細胞
ター細胞株
製造工程 無
無
無
296 2024/10/23
240813
第一三共
(株)
経鼻弱毒生イン
フルエンザワク SPF鶏卵
チン
SPF鶏卵(ニ
米国
ワトリ)
製造工程 無
無
無
297 2024/10/23
240814
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
トリプシン
子組換え)
ウシ膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
298 2024/10/23
240815
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
トリプトン
子組換え)
ウシ乳
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
299 2024/10/23
240816
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝 カルボキシペ
子組換え)
プチダーゼB
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
第一三共
(株)
デノスマブ(遺伝
子組換え) トラ
スツズマブ(遺
伝子組換え)[後
続2] ベバシズ
チャイニー
マブ(遺伝子組 チャイニーズハ
ズハムス
換え)[後続2] ムスター卵巣
ター卵巣
トラスツズマブ (CHO)細胞
(CHO)細胞
デルクステカン
(遺伝子組換え)
アダリムマブ(遺
伝子組換え)[後
続2]
米国
製造工程 無
無
無
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(プロトタイプ)
細胞培養インフ ウシの乳由来
ウシの乳
ルエンザワクチ 成分
ン(H5N1株)
ベドリズマブ(遺
伝子組換え)
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
300 2024/10/23
240817
一般名
生物由来成
分名
受理日
301 2024/10/23
240818
武田薬品工
業(株)
302 2024/10/23
240820
アッヴィ合同
会社
チャイニーズハ
リサンキズマブ
ムスター卵巣 宿主細胞
(遺伝子組換え)
細胞
不明
製造工程 無
無
無
303 2024/10/23
240821
サノフィ(株)
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来
アルファ(遺伝子
腎細胞株
組換え)
ヒト胎児腎
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
304 2024/10/23
240822
ファイザー
(株)
組織培養不活
化ダニ媒介性脳 トリプシン
炎ワクチン
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
305 2024/10/23
240823
ファイザー
(株)
組織培養不活
ニワトリ胚初代
化ダニ媒介性脳
SPF鶏卵
培養細胞
炎ワクチン
ドイツ、米
国、スペイ
製造工程 無
ン、ハンガ
リー
無
無
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感染症
(PT)
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