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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原材料名
原産国
含有区
分
ブタ胃
日本、米国
添加物
無
製造工程
無
無
ウシ乳
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
日本
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
60 2024/8/26
240517
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド ジ
フテリアトキソイ
ド 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ ペプトン
テリア破傷風不
活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン
61 2024/8/26
240518
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
62 2024/8/26
240519
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
液凝固第９因子 因子
有効成分 有
無
無
240520
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人血
中国、フラ
液凝固第９因子
ンス、米
乾燥濃縮人アン
国、カナ
チトロンビン３
ダ、デン
フィブリノゲン加
マーク、ス
第１３因子（３）
ウェーデ
乾燥濃縮人活
ン、英国、
性化プロテイン
アイルラン
Ｃ ヒスタミン加
ド、スペイ
人免疫グロブリ
ン、イタリ
ン トロンビン
ヘパリンナトリ
ア、ドイツ、
ブタ腸粘膜
製造工程 無
乾燥スルホ化人 ウム
ハンガ
免疫グロブリン
リー、ポー
人血清アルブミ
ランド、ポ
ン 乾燥ペプシ
ルトガル、
ン処理人免疫グ
ブラジル、
ロブリン 乾燥濃
スイス、オ
縮人血液凝固
ランダ、
第１０因子加活
チェコ、
性化第７因子
ルーマニ
乾燥濃縮人血
ア、ベル
液凝固第８因子
ギー
無
無
240521
インフリキシマ
セルトリオン・ インフリキシマブ ブ（遺伝子組換
マウス骨髄
ヘルスケア・ （遺伝子組換え） え） ［インフリ
不明
腫由来細胞
ジャパン（株） ［後続１］
キシマブ後続
１］
有効成分 無
無
無
240522
トラスツズマブ チャイニー
セルトリオン・ トラスツズマブ
（遺伝子組換 ズハムス
ヘルスケア・ （遺伝子組換え）
不明
え）［トラスツズ ター卵巣細
ジャパン（株） ［後続１］
マブ後続１］
胞
有効成分 無
無
無
66 2024/8/27
240526
武田薬品工
業（株）
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
人アンチトロン
人血液
乾燥濃縮人プロ ビンⅢ
テインＣ
日本、米国
有効成分
無
製造工程
無
無
67 2024/8/28
240527
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン 脱繊維ウマ血
ウマ血液
（破傷風トキソイ 液
ド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン チャコールア
（破傷風トキソイ ガー
ド結合体）
米国、オー
ストラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、不
明
無
無
63 2024/8/26
64 2024/8/26
65 2024/8/26
68 2024/8/28
240528
カゼイン
ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ
6 / 45
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原材料名
原産国
含有区
分
ブタ胃
日本、米国
添加物
無
製造工程
無
無
ウシ乳
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
日本
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
60 2024/8/26
240517
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド ジ
フテリアトキソイ
ド 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ ペプトン
テリア破傷風不
活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオヘ
モフィルスｂ型混
合ワクチン
61 2024/8/26
240518
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
62 2024/8/26
240519
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
液凝固第９因子 因子
有効成分 有
無
無
240520
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人血
中国、フラ
液凝固第９因子
ンス、米
乾燥濃縮人アン
国、カナ
チトロンビン３
ダ、デン
フィブリノゲン加
マーク、ス
第１３因子（３）
ウェーデ
乾燥濃縮人活
ン、英国、
性化プロテイン
アイルラン
Ｃ ヒスタミン加
ド、スペイ
人免疫グロブリ
ン、イタリ
ン トロンビン
ヘパリンナトリ
ア、ドイツ、
ブタ腸粘膜
製造工程 無
乾燥スルホ化人 ウム
ハンガ
免疫グロブリン
リー、ポー
人血清アルブミ
ランド、ポ
ン 乾燥ペプシ
ルトガル、
ン処理人免疫グ
ブラジル、
ロブリン 乾燥濃
スイス、オ
縮人血液凝固
ランダ、
第１０因子加活
チェコ、
性化第７因子
ルーマニ
乾燥濃縮人血
ア、ベル
液凝固第８因子
ギー
無
無
240521
インフリキシマ
セルトリオン・ インフリキシマブ ブ（遺伝子組換
マウス骨髄
ヘルスケア・ （遺伝子組換え） え） ［インフリ
不明
腫由来細胞
ジャパン（株） ［後続１］
キシマブ後続
１］
有効成分 無
無
無
240522
トラスツズマブ チャイニー
セルトリオン・ トラスツズマブ
（遺伝子組換 ズハムス
ヘルスケア・ （遺伝子組換え）
不明
え）［トラスツズ ター卵巣細
ジャパン（株） ［後続１］
マブ後続１］
胞
有効成分 無
無
無
66 2024/8/27
240526
武田薬品工
業（株）
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
人アンチトロン
人血液
乾燥濃縮人プロ ビンⅢ
テインＣ
日本、米国
有効成分
無
製造工程
無
無
67 2024/8/28
240527
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン 脱繊維ウマ血
ウマ血液
（破傷風トキソイ 液
ド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン チャコールア
（破傷風トキソイ ガー
ド結合体）
米国、オー
ストラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、不
明
無
無
63 2024/8/26
64 2024/8/26
65 2024/8/26
68 2024/8/28
240528
カゼイン
ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ
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感染症
（PT）
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