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資料3-2 感染症定期報告の報告状況[692KB] (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》
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No.

受理日

11 2024/8/7

12 2024/8/8

番号

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

原産国

240453

エポエチン カッ
パ(遺伝子組換
え) アガルシ
ダーゼ ベータ
(遺伝子組換え)
チャイニー
チャイニーズハ
JCRファーマ [後続1] ダル
ズハムス
ムスター卵巣
日本
(株)
ベポエチン ア
ター卵巣細
細胞
ルファ(遺伝子

組換え)[後続
1] パビナフス
プ アルファ(遺
伝子組換え)

240454

グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
(株)


無水乳糖

ウシ(乳)

米国

含有区


研究
報告

製造工程 無

製造工程 有

適正

使用

措置





感染症
(PT)

出典





WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512

CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp

CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html

鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ

13 2024/8/8

240455

グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
(株)


ドナー仔ウシ
血清

ウシ(血液)

米国、オー
製造工程 有
ストラリア





WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ

14 2024/8/8

240456

グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
(株)


アミノ酸類

ブタおよび
ベルギー、
ウシ(骨から
オランダ、 製造工程 有
抽出したゼ
ドイツ
ラチン)





WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ

15 2024/8/8

240457

グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
(株)


ラクトアルブミ
ウシ(乳)
ン加水分解物

不明

製造工程 有





WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ

16 2024/8/8

240458

グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
(株)


カザミノ酸

ウシ(乳)

オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド





WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ

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