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資料3-2 感染症定期報告の報告状況[692KB] (36 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
306 2024/10/23
番号
240824
報告者名
ファイザー
(株)
一般名
生物由来成
分名
原材料名
組織培養不活
人血清アルブ
化ダニ媒介性脳
人血液
ミン
炎ワクチン
原産国
米国
307 2024/10/24
240827
サノフィ(株)
遺伝子組換
アルグルコシ
アルグルコシ
えチャイ
ダーゼ アル
ダーゼ アルファ
ニーズハム 不明
ファ(遺伝子組
(遺伝子組換え)
スター卵巣
換え)
細胞
308 2024/10/24
240828
サノフィ(株)
アルグルコシ
ダーゼ アルファ ウシ血清
(遺伝子組換え)
309 2024/10/24
240829
サノフィ(株)
310 2024/10/24
240830
311 2024/10/24
240831
含有区
分
研究
報告
製造工程 有
適正
症
使用
例
措置
無
無
有効成分 無
無
無
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
アルグルコシ
ダーゼ アルファ トリプシン
(遺伝子組換え)
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
(社)日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血
液凝固第8因子 マウスモノク
乾燥濃縮人血 ローナル抗体
液凝固第9因子
マウスハイ
ブリドーマ
米国、英国 製造工程 無
無
無
(社)日本血
液製剤機構
抗HBs人免疫
グロブリン 乾燥
抗HBs人免疫
グロブリン ポリ 抗HBs人免疫
エチレングリコー グロブリン
ル処理抗HBs
人免疫グロブリ
ン
人血液
日本、米国 有効成分 有
無
無
感染症
(PT)
出典
H1N1インフ
ルエンザ
GOV. UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/emerginginfections-monthlysummaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summaryjanuary-2024
リケッチア症
ProMED-mail
20240603.8716820
細菌感染
第98回日本感染症学会学術講
演会・第72回日本化学療法学
会総会合同学会(2024/06/272024/06/29)O-121
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
ProMED-mail
20240828.8718431
ウイルス感
染
ProMED-mail
20240910.8718671
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf
312 2024/10/25
240832
チャイニーズハ チャイニー
マルホ株式会 ネモリズマブ(遺
ムスター卵巣 ズハムス
社
伝子組換え)
細胞
ター卵巣
313 2024/10/25
240833
武田薬品工
業(株)
乾燥抗D(Rho)
人免疫グロブリ 抗D(Rho)抗体 人血液
ン
不明
有効成分 無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
36 / 45
梅毒
第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21
デング熱
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections
受理日
306 2024/10/23
番号
240824
報告者名
ファイザー
(株)
一般名
生物由来成
分名
原材料名
組織培養不活
人血清アルブ
化ダニ媒介性脳
人血液
ミン
炎ワクチン
原産国
米国
307 2024/10/24
240827
サノフィ(株)
遺伝子組換
アルグルコシ
アルグルコシ
えチャイ
ダーゼ アル
ダーゼ アルファ
ニーズハム 不明
ファ(遺伝子組
(遺伝子組換え)
スター卵巣
換え)
細胞
308 2024/10/24
240828
サノフィ(株)
アルグルコシ
ダーゼ アルファ ウシ血清
(遺伝子組換え)
309 2024/10/24
240829
サノフィ(株)
310 2024/10/24
240830
311 2024/10/24
240831
含有区
分
研究
報告
製造工程 有
適正
症
使用
例
措置
無
無
有効成分 無
無
無
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
アルグルコシ
ダーゼ アルファ トリプシン
(遺伝子組換え)
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
(社)日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血
液凝固第8因子 マウスモノク
乾燥濃縮人血 ローナル抗体
液凝固第9因子
マウスハイ
ブリドーマ
米国、英国 製造工程 無
無
無
(社)日本血
液製剤機構
抗HBs人免疫
グロブリン 乾燥
抗HBs人免疫
グロブリン ポリ 抗HBs人免疫
エチレングリコー グロブリン
ル処理抗HBs
人免疫グロブリ
ン
人血液
日本、米国 有効成分 有
無
無
感染症
(PT)
出典
H1N1インフ
ルエンザ
GOV. UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/emerginginfections-monthlysummaries/infectiousdisease-surveillance-andmonitoring-for-animal-andhuman-health-summaryjanuary-2024
リケッチア症
ProMED-mail
20240603.8716820
細菌感染
第98回日本感染症学会学術講
演会・第72回日本化学療法学
会総会合同学会(2024/06/272024/06/29)O-121
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
ProMED-mail
20240828.8718431
ウイルス感
染
ProMED-mail
20240910.8718671
梅毒
Transfusion. 64(2024)325-333
EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf
312 2024/10/25
240832
チャイニーズハ チャイニー
マルホ株式会 ネモリズマブ(遺
ムスター卵巣 ズハムス
社
伝子組換え)
細胞
ター卵巣
313 2024/10/25
240833
武田薬品工
業(株)
乾燥抗D(Rho)
人免疫グロブリ 抗D(Rho)抗体 人血液
ン
不明
有効成分 無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
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梅毒
第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21
デング熱
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections