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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
含有区
分
研究
報告
原材料名
原産国
ヒト血液
ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 有
ンド、米
国、スイス
314 2024/10/25
240834
ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリ
ＣＳＬベーリン ン（皮下注射）
人免疫グロブ
グ（株）
ｐＨ４処理酸性 リンG
人免疫グロブリ
ン
315 2024/10/25
240838
エーザイ（株）
ベビーハム
モンテプラーゼ 遺伝子組換え
スターの腎 不明
（遺伝子組換え） 細胞
臓
316 2024/10/25
240839
エーザイ（株）
モンテプラーゼ
トリプシン
（遺伝子組換え）
317 2024/10/25
適正
症
使用
例
措置
有
無
製造工程 無
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
240840
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド、コ
スタリカ、
モンテプラーゼ
ウシ胎児血
エーザイ（株）
ウシ胎児血清
ニカラグ
製造工程 有
（遺伝子組換え）
清
ア、エルサ
ルバドル、
パナマ、ウ
ルグアイ、
米国
無
無
318 2024/10/25
240841
エーザイ（株）
モンテプラーゼ
プラスミン
（遺伝子組換え）
無
無
319 2024/10/25
240842
エーザイ（株）
モンテプラーゼ 抗不純蛋白質
ウサギ血清 日本
（遺伝子組換え） 抗体
製造工程 無
無
無
320 2024/10/25
240843
エーザイ（株）
抗モンテプラー
モンテプラーゼ
ゼ モノクロー マウス腹水 日本
（遺伝子組換え）
ナル抗体
製造工程 無
無
無
240844
人血清アルブミ 人血清アルブ
ンジエチレントリ ミンジエチレン
日本メジフィ
アミン五酢酸テ トリアミン五酢
ジックス（株）
クネチウム（９９ 酸テクネチウ
ｍＴｃ）
ム（99mTc）
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
有効成分 無
無
無
240845
セミプリマブ
リジェネロン・ セミプリマブ（遺
（遺伝子組換
ジャパン（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
240846
中外製薬
（株）
321 2024/10/28
322 2024/10/28
323 2024/10/28
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
ブタ膵臓
ウシ血清
ウシ胎仔血清 ウシ血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 有
ジーランド
無
無
感染症
（PT）
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240918.8718818
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240401.8715735
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/flu/avian
鳥インフルエ
flu/spotlights/2023ンザ
2024/one-health-situationupdate.htm
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://www.cdc.gov/flu/avian
ンザ
flu/h5-monitoring.html
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240425.8716154
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/flu/avian
鳥インフルエ
flu/spotlights/2023ンザ
2024/avian-situationupdate.htm
厚生労働省.
鳥インフルエ
https://www.mhlw.go.jp/stf/ne
ンザ
wpage_39954.html
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240428.8716198
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
含有区
分
研究
報告
原材料名
原産国
ヒト血液
ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 有
ンド、米
国、スイス
314 2024/10/25
240834
ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリ
ＣＳＬベーリン ン（皮下注射）
人免疫グロブ
グ（株）
ｐＨ４処理酸性 リンG
人免疫グロブリ
ン
315 2024/10/25
240838
エーザイ（株）
ベビーハム
モンテプラーゼ 遺伝子組換え
スターの腎 不明
（遺伝子組換え） 細胞
臓
316 2024/10/25
240839
エーザイ（株）
モンテプラーゼ
トリプシン
（遺伝子組換え）
317 2024/10/25
適正
症
使用
例
措置
有
無
製造工程 無
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
240840
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド、コ
スタリカ、
モンテプラーゼ
ウシ胎児血
エーザイ（株）
ウシ胎児血清
ニカラグ
製造工程 有
（遺伝子組換え）
清
ア、エルサ
ルバドル、
パナマ、ウ
ルグアイ、
米国
無
無
318 2024/10/25
240841
エーザイ（株）
モンテプラーゼ
プラスミン
（遺伝子組換え）
無
無
319 2024/10/25
240842
エーザイ（株）
モンテプラーゼ 抗不純蛋白質
ウサギ血清 日本
（遺伝子組換え） 抗体
製造工程 無
無
無
320 2024/10/25
240843
エーザイ（株）
抗モンテプラー
モンテプラーゼ
ゼ モノクロー マウス腹水 日本
（遺伝子組換え）
ナル抗体
製造工程 無
無
無
240844
人血清アルブミ 人血清アルブ
ンジエチレントリ ミンジエチレン
日本メジフィ
アミン五酢酸テ トリアミン五酢
ジックス（株）
クネチウム（９９ 酸テクネチウ
ｍＴｃ）
ム（99mTc）
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
有効成分 無
無
無
240845
セミプリマブ
リジェネロン・ セミプリマブ（遺
（遺伝子組換
ジャパン（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
240846
中外製薬
（株）
321 2024/10/28
322 2024/10/28
323 2024/10/28
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
ブタ膵臓
ウシ血清
ウシ胎仔血清 ウシ血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 有
ジーランド
無
無
感染症
（PT）
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240918.8718818
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
CDCホームペー
鳥インフルエ ジ.https://www.cdc.gov/flu/avi
ンザ
anflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240401.8715735
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/flu/avian
鳥インフルエ
flu/spotlights/2023ンザ
2024/one-health-situationupdate.htm
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://www.cdc.gov/flu/avian
ンザ
flu/h5-monitoring.html
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20240425.8716154
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/flu/avian
鳥インフルエ
flu/spotlights/2023ンザ
2024/avian-situationupdate.htm
厚生労働省.
鳥インフルエ
https://www.mhlw.go.jp/stf/ne
ンザ
wpage_39954.html
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ンザ
20240428.8716198
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