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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原産国
含有区
分
ブタ
ドイツ
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
224 2024/10/8
240721
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化ポ
ヘミン
リオヘモフィルス
ｂ型混合ワクチ
ン
225 2024/10/8
240722
大塚製薬
（株）
チャイニーズハ チャイニー
フレマネズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
226 2024/10/8
240723
日新製薬
（株）
ダルテパリンナ
トリウム
ダルテパリンナ ブタの小腸
中国
トリウム
粘膜
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原材料名
有効成分 有
無
感染症
（PT）
出典
無
LIVE SCIENCE.
https://www.livescience.com/
インフルエン health/viruses-infectionsザ
disease/novel-swine-fluvirus-sickens-pennsylvaniachild-in-1st-case-of-the-year
227 2024/10/8
240724
日新製薬
（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘
米国
ム
ウム
膜
有効成分 有
無
無
LIVE SCIENCE.
https://www.livescience.com/
インフルエン health/viruses-infectionsザ
disease/novel-swine-fluvirus-sickens-pennsylvaniachild-in-1st-case-of-the-year
228 2024/10/9
240725
あすか製薬
（株）
精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
刺激ホルモン
ン
中国
有効成分 有
無
無
真菌感染
Nature Microbiology.
9(2024)1686-1699
229 2024/10/9
240726
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 有
無
無
真菌感染
Nature Microbiology.
9(2024)1686-1699
230 2024/10/9
240727
東菱薬品工
業（株）
バトロキソビン
ブラジル
有効成分 無
無
無
231 2024/10/9
240728
テルモ（株）
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 無
無
無
232 2024/10/10
240729
インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
（株）
ＡＬＷＡ）
マルバ細胞
英国、日本 製造工程 無
無
無
233 2024/10/10
240730
インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ ス含有発育鶏 鶏卵
（株）
ＡＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
234 2024/10/10
240731
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ（ＮＡＭ
マウス細胞 日本
（株）
クローナル抗
ＡＬＷＡ）
体
製造工程 無
無
無
235 2024/10/10
240732
持田製薬
（株）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
236 2024/10/10
240735
（株）オーファ
ヘミン
ンパシフィック
ヒト血液
フィンランド 有効成分 無
無
無
237 2024/10/10
240736
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥組織培養
デオキシリボヌ
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
クレアーゼＩ
ワクチン
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
240737
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥組織培養
リボヌクレアー
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ゼＡ
ワクチン
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
239 2024/10/10
240738
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
腎臓由来株化 アフリカミド エチオピ
ワクチン 乾燥
細胞
リザル腎臓 ア、不明
細胞培養日本
脳炎ワクチン
製造工程 無
無
無
240 2024/10/10
240739
富士製薬工
業（株）
トロンビン
トロンビン
ニュージー
有効成分 有
ランド
無
無
241 2024/10/10
240740
富士製薬工
業（株）
トロンビン
トロンボプラス
ブタの肺
チン
デンマーク 製造工程 無
無
無
242 2024/10/11
240741
日医工（株）
インフリキシマ チャイニー
インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 ズハムス
（遺伝子組換え）
韓国
え）［インフリキ ター卵巣細
［後続２］
シマブ後続2］ 胞
有効成分 無
無
無
243 2024/10/11
240742
日医工（株）
ダルテパリンナ
トリウム
有効成分 無
無
無
244 2024/10/11
240743
日医工（株）
エタネルセプト
エタネルセプト
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え） ［エタネル
［後続２］
セプト後続2］
チャイニー
ズハムス
インド
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
245 2024/10/11
240744
日医工（株）
ベバシズマブ
ベバシズマブ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え）[ベバシズ
［後続３］
マブ後続3]
チャイニー
ズハムス
スペイン
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
238 2024/10/10
バトロキソビン 蛇毒
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）［後 （遺伝子組換
続３］
え）
ヘミン
ウシの血液
ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
膜
30 / 45
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原産国
含有区
分
ブタ
ドイツ
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
224 2024/10/8
240721
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化ポ
ヘミン
リオヘモフィルス
ｂ型混合ワクチ
ン
225 2024/10/8
240722
大塚製薬
（株）
チャイニーズハ チャイニー
フレマネズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
226 2024/10/8
240723
日新製薬
（株）
ダルテパリンナ
トリウム
ダルテパリンナ ブタの小腸
中国
トリウム
粘膜
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原材料名
有効成分 有
無
感染症
（PT）
出典
無
LIVE SCIENCE.
https://www.livescience.com/
インフルエン health/viruses-infectionsザ
disease/novel-swine-fluvirus-sickens-pennsylvaniachild-in-1st-case-of-the-year
227 2024/10/8
240724
日新製薬
（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘
米国
ム
ウム
膜
有効成分 有
無
無
LIVE SCIENCE.
https://www.livescience.com/
インフルエン health/viruses-infectionsザ
disease/novel-swine-fluvirus-sickens-pennsylvaniachild-in-1st-case-of-the-year
228 2024/10/9
240725
あすか製薬
（株）
精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
刺激ホルモン
ン
中国
有効成分 有
無
無
真菌感染
Nature Microbiology.
9(2024)1686-1699
229 2024/10/9
240726
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 有
無
無
真菌感染
Nature Microbiology.
9(2024)1686-1699
230 2024/10/9
240727
東菱薬品工
業（株）
バトロキソビン
ブラジル
有効成分 無
無
無
231 2024/10/9
240728
テルモ（株）
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 無
無
無
232 2024/10/10
240729
インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
（株）
ＡＬＷＡ）
マルバ細胞
英国、日本 製造工程 無
無
無
233 2024/10/10
240730
インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ ス含有発育鶏 鶏卵
（株）
ＡＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
234 2024/10/10
240731
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ（ＮＡＭ
マウス細胞 日本
（株）
クローナル抗
ＡＬＷＡ）
体
製造工程 無
無
無
235 2024/10/10
240732
持田製薬
（株）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
236 2024/10/10
240735
（株）オーファ
ヘミン
ンパシフィック
ヒト血液
フィンランド 有効成分 無
無
無
237 2024/10/10
240736
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥組織培養
デオキシリボヌ
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
クレアーゼＩ
ワクチン
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
240737
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥組織培養
リボヌクレアー
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ゼＡ
ワクチン
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
239 2024/10/10
240738
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
腎臓由来株化 アフリカミド エチオピ
ワクチン 乾燥
細胞
リザル腎臓 ア、不明
細胞培養日本
脳炎ワクチン
製造工程 無
無
無
240 2024/10/10
240739
富士製薬工
業（株）
トロンビン
トロンビン
ニュージー
有効成分 有
ランド
無
無
241 2024/10/10
240740
富士製薬工
業（株）
トロンビン
トロンボプラス
ブタの肺
チン
デンマーク 製造工程 無
無
無
242 2024/10/11
240741
日医工（株）
インフリキシマ チャイニー
インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 ズハムス
（遺伝子組換え）
韓国
え）［インフリキ ター卵巣細
［後続２］
シマブ後続2］ 胞
有効成分 無
無
無
243 2024/10/11
240742
日医工（株）
ダルテパリンナ
トリウム
有効成分 無
無
無
244 2024/10/11
240743
日医工（株）
エタネルセプト
エタネルセプト
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え） ［エタネル
［後続２］
セプト後続2］
チャイニー
ズハムス
インド
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
245 2024/10/11
240744
日医工（株）
ベバシズマブ
ベバシズマブ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え）[ベバシズ
［後続３］
マブ後続3]
チャイニー
ズハムス
スペイン
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
238 2024/10/10
バトロキソビン 蛇毒
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）［後 （遺伝子組換
続３］
え）
ヘミン
ウシの血液
ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
膜
30 / 45
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html