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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
32 2024/8/14
240474
中外製薬
（株）
エポエチン ベータ
ペゴル（遺伝子組
換え） ベバシズマ
ブ（遺伝子組換え）
エポエチン ベータ
（遺伝子組換え）
レノグラスチム（遺
伝子組換え） トラ
スツズマブ（遺伝
子組換え） トシリ
ズマブ（遺伝子組
換え） ドルナーゼ
アルファ（遺伝子組
換え） ペルツズマ
ブ（遺伝子組換え）
トラスツズマブ エ
ムタンシン（遺伝子
組換え） アテゾリ
CHO細胞
ズマブ（遺伝子組
換え） エミシズマ
ブ（遺伝子組換え）
オビヌツズマブ（遺
伝子組換え） サト
ラリズマブ（遺伝子
組換え） ポラツズ
マブ ベドチン（遺
伝子組換え） カシ
リビマブ（遺伝子組
換え）・イムデビマ
ブ（遺伝子組換え）
ファリシマブ（遺伝
子組換え） ペルツ
ズマブ・トラスツズ
マブ・ボルヒアル
クロバリマブ（遺伝
子組換え）
33 2024/8/14
240475
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
原材料名
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
ウシ骨格筋
含有区
分
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
34 2024/8/14
240476
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
溶連菌抽出
（A群3型）Su株
不明
物注射用
ペニシリン処理
凍結乾燥粉末
35 2024/8/14
240477
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
36 2024/8/14
240478
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
37 2024/8/14
240479
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
38 2024/8/20
240488
ファイザー
（株）
トラスツズマブ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続３］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
39 2024/8/21
240493
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
胞
子組換え）
不明
有効成分 無
無
無
40 2024/8/21
240494
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国
無
無
41 2024/8/21
240495
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
42 2024/8/21
240496
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
トリプシン
ブタ膵臓
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ組織
アフィニティー
（脂肪細胞、
カラム樹脂（大
骨髄、結合 米国、オー
腸菌による遺
製造工程 無
組織、心臓 ストラリア
伝子組換えた
及び骨格
ん白質）
筋）
無
無
240498
（社）日本血
液製剤機構
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
３ 人ハプトグロ ヘパリン
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
ブタ小腸粘
中国
膜
製造工程 無
無
無
45 2024/8/21
240499
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
チャイニー
チャイニーズハ
エビナクマブ（遺
ズハムス
ムスター卵巣
不明
伝子組換え）
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
46 2024/8/22
240500
持田製薬
（株）
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
ヒト（妊婦）
性性腺刺激ホ
刺激ホルモン
尿
ルモン
有効成分 無
無
無
240501
日本ビーシー 精製ツベルクリ
ジー製造（株） ン
無
無
43 2024/8/21
44 2024/8/21
47 2024/8/22
240497
乳糖
ウシの乳
不明
中国
オランダ、
ベルギー、
ドイツ、ル 添加物
クセンブル
ク
4 / 45
無
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
32 2024/8/14
240474
中外製薬
（株）
エポエチン ベータ
ペゴル（遺伝子組
換え） ベバシズマ
ブ（遺伝子組換え）
エポエチン ベータ
（遺伝子組換え）
レノグラスチム（遺
伝子組換え） トラ
スツズマブ（遺伝
子組換え） トシリ
ズマブ（遺伝子組
換え） ドルナーゼ
アルファ（遺伝子組
換え） ペルツズマ
ブ（遺伝子組換え）
トラスツズマブ エ
ムタンシン（遺伝子
組換え） アテゾリ
CHO細胞
ズマブ（遺伝子組
換え） エミシズマ
ブ（遺伝子組換え）
オビヌツズマブ（遺
伝子組換え） サト
ラリズマブ（遺伝子
組換え） ポラツズ
マブ ベドチン（遺
伝子組換え） カシ
リビマブ（遺伝子組
換え）・イムデビマ
ブ（遺伝子組換え）
ファリシマブ（遺伝
子組換え） ペルツ
ズマブ・トラスツズ
マブ・ボルヒアル
クロバリマブ（遺伝
子組換え）
33 2024/8/14
240475
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
原材料名
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
ウシ骨格筋
含有区
分
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
34 2024/8/14
240476
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
溶連菌抽出
（A群3型）Su株
不明
物注射用
ペニシリン処理
凍結乾燥粉末
35 2024/8/14
240477
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
36 2024/8/14
240478
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
37 2024/8/14
240479
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
38 2024/8/20
240488
ファイザー
（株）
トラスツズマブ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続３］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
39 2024/8/21
240493
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
イデュルスル
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
胞
子組換え）
不明
有効成分 無
無
無
40 2024/8/21
240494
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国
無
無
41 2024/8/21
240495
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
液
製造工程 無
無
無
42 2024/8/21
240496
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
トリプシン
ブタ膵臓
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ組織
アフィニティー
（脂肪細胞、
カラム樹脂（大
骨髄、結合 米国、オー
腸菌による遺
製造工程 無
組織、心臓 ストラリア
伝子組換えた
及び骨格
ん白質）
筋）
無
無
240498
（社）日本血
液製剤機構
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
３ 人ハプトグロ ヘパリン
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
ブタ小腸粘
中国
膜
製造工程 無
無
無
45 2024/8/21
240499
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
チャイニー
チャイニーズハ
エビナクマブ（遺
ズハムス
ムスター卵巣
不明
伝子組換え）
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
46 2024/8/22
240500
持田製薬
（株）
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
ヒト（妊婦）
性性腺刺激ホ
刺激ホルモン
尿
ルモン
有効成分 無
無
無
240501
日本ビーシー 精製ツベルクリ
ジー製造（株） ン
無
無
43 2024/8/21
44 2024/8/21
47 2024/8/22
240497
乳糖
ウシの乳
不明
中国
オランダ、
ベルギー、
ドイツ、ル 添加物
クセンブル
ク
4 / 45
無
感染症
（PT）
出典