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資料3-2 感染症定期報告の報告状況[692KB] (31 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
246 2024/10/11
240745
デュラグルチド
(遺伝子組換え)
イキセキズマブ
(遺伝子組換え) チャイニーズハ チャイニー
日本イーライ ガルカネズマブ ムスター卵巣 ズハムス
不明
リリー(株)
(遺伝子組換え) 細胞(宿主細 ターの卵巣
ミリキズマブ(遺 胞)
細胞
伝子組換え) レ
ブリキズマブ(遺
伝子組換え)
247 2024/10/11
240746
マウス骨髄腫
日本イーライ ラムシルマブ(遺
由来細胞株
リリー(株)
伝子組換え)
(宿主細胞)
マウス細胞 不明
248 2024/10/11
240747
日本イーライ ラムシルマブ(遺
アルブミン
リリー(株)
伝子組換え)
ウシ血清
240748
(株)三和化
学研究所
250 2024/10/15
240750
オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ(遺伝子組換
ヒト血液
(株)
ん白
え)
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 有
無
無
ダルベポエチ
ダルベポエチン ン アルファ(遺 チャイニー
アルファ(遺伝子 伝子組換え) ズハムス
韓国
組換え)[後続 [ダルベポエチ ター卵巣細
2]
ン アルファ後 胞
続2]
249 2024/10/11
含有区
分
米国
感染症
(PT)
細菌感染
出典
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
CDC ホームページ.
リケッチア症 https://wwwnc.cdc.gov/eid/ar
ticle/30/7/23-1771_article
251 2024/10/15
240751
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ-1b(遺
ヒト血液
(株)
ミン
伝子組換え)
米国
添加物
有
無
無
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
細菌感染
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
CDC ホームページ.
リケッチア症 https://wwwnc.cdc.gov/eid/ar
ticle/30/7/23-1771_article
252 2024/10/16
253 2024/10/16
240752
武田薬品工
業(株)
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本
胞
風しん混合ワク
チン
240753
富士製薬工
業(株)
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
妊婦の尿抽
腺刺激ホルモ
中国
刺激ホルモン
出物
ン
製造工程 無
有効成分 有
無
無
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
無
無
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
サル痘
254 2024/10/16
240754
富士製薬工
業(株)
ウステキヌマブ マウスミエ
ウステキヌマブ
(遺伝子組換 ローマ
(遺伝子組換え)
え)[ウステキヌ (Sp2/0)細
[後続1]
マブ後続1]
胞株
不明
有効成分 無
無
無
255 2024/10/16
240755
コリオゴナドトロ チャイニーズハ チャイニー
メルクバイオ
ピン アルファ
ムスター卵巣 ズハムス
ファーマ(株)
(遺伝子組換え) 細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
31 / 45
ProMED-mail
20240629.8717277
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
246 2024/10/11
240745
デュラグルチド
(遺伝子組換え)
イキセキズマブ
(遺伝子組換え) チャイニーズハ チャイニー
日本イーライ ガルカネズマブ ムスター卵巣 ズハムス
不明
リリー(株)
(遺伝子組換え) 細胞(宿主細 ターの卵巣
ミリキズマブ(遺 胞)
細胞
伝子組換え) レ
ブリキズマブ(遺
伝子組換え)
247 2024/10/11
240746
マウス骨髄腫
日本イーライ ラムシルマブ(遺
由来細胞株
リリー(株)
伝子組換え)
(宿主細胞)
マウス細胞 不明
248 2024/10/11
240747
日本イーライ ラムシルマブ(遺
アルブミン
リリー(株)
伝子組換え)
ウシ血清
240748
(株)三和化
学研究所
250 2024/10/15
240750
オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ(遺伝子組換
ヒト血液
(株)
ん白
え)
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 有
無
無
ダルベポエチ
ダルベポエチン ン アルファ(遺 チャイニー
アルファ(遺伝子 伝子組換え) ズハムス
韓国
組換え)[後続 [ダルベポエチ ター卵巣細
2]
ン アルファ後 胞
続2]
249 2024/10/11
含有区
分
米国
感染症
(PT)
細菌感染
出典
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
CDC ホームページ.
リケッチア症 https://wwwnc.cdc.gov/eid/ar
ticle/30/7/23-1771_article
251 2024/10/15
240751
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ-1b(遺
ヒト血液
(株)
ミン
伝子組換え)
米国
添加物
有
無
無
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
細菌感染
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
CDC ホームページ.
リケッチア症 https://wwwnc.cdc.gov/eid/ar
ticle/30/7/23-1771_article
252 2024/10/16
253 2024/10/16
240752
武田薬品工
業(株)
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本
胞
風しん混合ワク
チン
240753
富士製薬工
業(株)
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
妊婦の尿抽
腺刺激ホルモ
中国
刺激ホルモン
出物
ン
製造工程 無
有効成分 有
無
無
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
無
無
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
サル痘
254 2024/10/16
240754
富士製薬工
業(株)
ウステキヌマブ マウスミエ
ウステキヌマブ
(遺伝子組換 ローマ
(遺伝子組換え)
え)[ウステキヌ (Sp2/0)細
[後続1]
マブ後続1]
胞株
不明
有効成分 無
無
無
255 2024/10/16
240755
コリオゴナドトロ チャイニーズハ チャイニー
メルクバイオ
ピン アルファ
ムスター卵巣 ズハムス
ファーマ(株)
(遺伝子組換え) 細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
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ProMED-mail
20240629.8717277