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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
インフリキシマ
チャイニー
インフリキシマブ ブ（遺伝子組み
ズハムス
（遺伝子組換え） 換え） [インフリ
韓国
ター卵巣細
［後続２］
キシマブ後続
胞
2]
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
212 2024/10/4
240709
あゆみ製薬
（株）
213 2024/10/7
240710
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズハ
士フイルムバ
伝子組換え）［後 ムスター卵巣 培養細胞株 不明
イオロジクス
続１］
細胞
（株）
240711
ニプロ（株）
中国、米
国、カナ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの 腸粘
ダ、オース 有効成分 無
ム
ウム
膜
トラリア、ブ
ラジル、EU
215 2024/10/8
240712
第一三共
（株）
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓 日本
培養細胞
風しん混合ワク
チン
216 2024/10/8
240713
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
トリプトースリ
スクライン
不活化狂犬病ワ
ン酸ブイヨン
（株）
クチン
ブタ
不明、米
製造工程 無
国、カナダ
無
無
217 2024/10/8
240714
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病ワ トリプシン
（株）
クチン
ブタ
不明、カナ
製造工程 無
ダ、米国
無
無
218 2024/10/8
240715
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病ワ 発育鶏卵
（株）
クチン
ニワトリ(鶏
卵)
不明、ドイ
ツ、ハンガ 製造工程 無
リー
無
無
219 2024/10/8
240716
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
ヒト血清アルブ
スクライン
不活化狂犬病ワ
ヒト（血液）
ミン
（株）
クチン
米国
無
無
214 2024/10/7
220 2024/10/8
221 2024/10/8
222 2024/10/8
223 2024/10/8
240717
240718
240719
240720
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日
せきワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化ポ アポセルロプラ
ヒト血液
リオ（セービン
スミン
株）混合ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ
活性化プロテ
インC
ヒト血液
日本
日本
製造工程 無
製造工程 有
有効成分 有
無
無
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
マウス由来モノ
血液凝固第９因
クローナル抗 マウス脾臓 日本
子 乾燥濃縮人
体
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子
製造工程 無
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨＡ
ワクチン（Ｈ５Ｎ１
胚幹細胞由来 アヒル胚幹
株） 乳濁細胞
フランス
株化細胞
細胞
培養インフルエ
ンザＨＡワクチン
（プロトタイプ）
製造工程 無
無
無
29 / 45
感染症
（PT）
出典
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
インフリキシマ
チャイニー
インフリキシマブ ブ（遺伝子組み
ズハムス
（遺伝子組換え） 換え） [インフリ
韓国
ター卵巣細
［後続２］
キシマブ後続
胞
2]
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
212 2024/10/4
240709
あゆみ製薬
（株）
213 2024/10/7
240710
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズハ
士フイルムバ
伝子組換え）［後 ムスター卵巣 培養細胞株 不明
イオロジクス
続１］
細胞
（株）
240711
ニプロ（株）
中国、米
国、カナ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの 腸粘
ダ、オース 有効成分 無
ム
ウム
膜
トラリア、ブ
ラジル、EU
215 2024/10/8
240712
第一三共
（株）
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓 日本
培養細胞
風しん混合ワク
チン
216 2024/10/8
240713
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
トリプトースリ
スクライン
不活化狂犬病ワ
ン酸ブイヨン
（株）
クチン
ブタ
不明、米
製造工程 無
国、カナダ
無
無
217 2024/10/8
240714
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病ワ トリプシン
（株）
クチン
ブタ
不明、カナ
製造工程 無
ダ、米国
無
無
218 2024/10/8
240715
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病ワ 発育鶏卵
（株）
クチン
ニワトリ(鶏
卵)
不明、ドイ
ツ、ハンガ 製造工程 無
リー
無
無
219 2024/10/8
240716
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
ヒト血清アルブ
スクライン
不活化狂犬病ワ
ヒト（血液）
ミン
（株）
クチン
米国
無
無
214 2024/10/7
220 2024/10/8
221 2024/10/8
222 2024/10/8
223 2024/10/8
240717
240718
240719
240720
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日
せきワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化ポ アポセルロプラ
ヒト血液
リオ（セービン
スミン
株）混合ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ
活性化プロテ
インC
ヒト血液
日本
日本
製造工程 無
製造工程 有
有効成分 有
無
無
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
マウス由来モノ
血液凝固第９因
クローナル抗 マウス脾臓 日本
子 乾燥濃縮人
体
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子
製造工程 無
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨＡ
ワクチン（Ｈ５Ｎ１
胚幹細胞由来 アヒル胚幹
株） 乳濁細胞
フランス
株化細胞
細胞
培養インフルエ
ンザＨＡワクチン
（プロトタイプ）
製造工程 無
無
無
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感染症
（PT）
出典
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831