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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
159 2024/9/19
160 2024/9/19
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
240637
中外製薬
（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換え）
トラスツズマブ
（遺伝子組換え）
ペルツズマブ
（遺伝子組換え）
ペプトン
トラスツズマブ
エムタンシン（遺
伝子組換え） ペ
ルツズマブ・トラ
スツズマブ・ボル
ヒアル
240638
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
第１３因子（３） ン
原材料名
原産国
含有区
分
研究
報告
ブタ胃組織 米国、不明 製造工程 無
ヒト血液
日本
有効成分 有
適正
症
使用
例
措置
無
無
感染症
（PT）
無
無
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
161 2024/9/19
240639
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
162 2024/9/19
240640
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活 トロンビン
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
無
163 2024/9/19
240641
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
日本
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
164 2024/9/19
240642
フィブリノゲン加
アプロチニン
第１３因子（３）
ウシ肺
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 有
ジーランド
24 / 45
無
無
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
人血清アルブ
血液凝固第８因
ヒト血液
ミン
子 乾燥スルホ
化人免疫グロブ
リン 人血清ア
ルブミン 乾燥
濃縮人血液凝
固第１０因子加
活性化第７因子
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
出典
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
受理日
159 2024/9/19
160 2024/9/19
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
240637
中外製薬
（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換え）
トラスツズマブ
（遺伝子組換え）
ペルツズマブ
（遺伝子組換え）
ペプトン
トラスツズマブ
エムタンシン（遺
伝子組換え） ペ
ルツズマブ・トラ
スツズマブ・ボル
ヒアル
240638
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
第１３因子（３） ン
原材料名
原産国
含有区
分
研究
報告
ブタ胃組織 米国、不明 製造工程 無
ヒト血液
日本
有効成分 有
適正
症
使用
例
措置
無
無
感染症
（PT）
無
無
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
161 2024/9/19
240639
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
162 2024/9/19
240640
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活 トロンビン
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
無
163 2024/9/19
240641
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
日本
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
164 2024/9/19
240642
フィブリノゲン加
アプロチニン
第１３因子（３）
ウシ肺
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 有
ジーランド
24 / 45
無
無
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
人血清アルブ
血液凝固第８因
ヒト血液
ミン
子 乾燥スルホ
化人免疫グロブ
リン 人血清ア
ルブミン 乾燥
濃縮人血液凝
固第１０因子加
活性化第７因子
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
出典
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html