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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
347 2024/11/19
番号
報告者名
240880
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
一般名
生物由来成
分名
原材料名
乾燥弱毒生おた
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ミン
ン
原産国
含有区
分
研究
報告
日本
添加物・
有
製造工程
適正
症
使用
例
措置
無
無
348 2024/11/19
240881
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ウシ胎児血 米国、ブラ
ゼ アルファ（遺 ウシ胎児血清
製造工程 無
清
ジル、チリ
伝子組換え）
無
無
349 2024/11/19
240882
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
チャイニー
ベストロニダー チャイニーズハ
ズハムス
ゼ アルファ（遺 ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
伝子組換え）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
350 2024/11/19
240883
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ブタ膵臓由来ト
ゼ アルファ（遺
ブタ膵臓
リプシン
伝子組換え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
351 2024/11/20
240884
持田製薬
（株）
ウリナスタチン
中国
有効成分 無
無
無
352 2024/11/20
240885
武田薬品工
業（株）
スソクトコグ ア
ベビーハムス
ルファ（遺伝子
ター腎臓細胞
組換え）
ベビーハム
スター腎臓 不明
（BHK）細胞
製造工程 無
無
無
353 2024/11/20
240886
サノフィ（株）
ラロニダーゼ
ラロニダーゼ（遺
(遺伝子組換
伝子組換え）
え)
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
無
無
ウリナスタチン ヒト尿
354 2024/11/20
240887
サノフィ（株）
メキシコ、
ニュージー
ラロニダーゼ（遺
ウシ胎児血
ウシ胎児血清
ランド、
製造工程 無
伝子組換え）
液
オーストラ
リア
355 2024/11/20
240888
サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺
トリプシン
伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
日本赤十字
社
人血小板濃厚
液 人血小板濃
厚液（放射線照
射） 人血小板
ヒト血小板
濃厚液ＨＬＡ 人
血小板濃厚液Ｈ
ＬＡ（放射線照
射）
ヒト血液
日本
有
有
356 2024/11/20
240889
有効成分 有
感染症
（PT）
出典
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831
細菌感染
Jpn J Infect Dis. 77(2024)289291
E型肝炎
Transfusion. 64(2024)335-347
クロイツフェ
ルト・ヤコブ Transfusion. 64(2024)980-985
病
E型肝炎
J Med Virol. 96(2024)e29735
鳥インフルエ Emerg Infect Dis.
ンザ
30(2024)1335-1343
サル痘
357 2024/11/20
240890
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺
スクライン
トリプシン
伝子組換え）
（株）
ニュージー
ウシ（膵臓）
製造工程 有
ランド
無
無
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON528
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
358 2024/11/21
240891
ノバルティス オファツムマブ
ニュージー
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
製造工程 無
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ランド
無
無
359 2024/11/21
240892
オファツムマブ
ノバルティス オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ローマ細胞
え）
無
無
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有効成分 無
受理日
347 2024/11/19
番号
報告者名
240880
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
一般名
生物由来成
分名
原材料名
乾燥弱毒生おた
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ミン
ン
原産国
含有区
分
研究
報告
日本
添加物・
有
製造工程
適正
症
使用
例
措置
無
無
348 2024/11/19
240881
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ウシ胎児血 米国、ブラ
ゼ アルファ（遺 ウシ胎児血清
製造工程 無
清
ジル、チリ
伝子組換え）
無
無
349 2024/11/19
240882
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
チャイニー
ベストロニダー チャイニーズハ
ズハムス
ゼ アルファ（遺 ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
伝子組換え）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
350 2024/11/19
240883
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ブタ膵臓由来ト
ゼ アルファ（遺
ブタ膵臓
リプシン
伝子組換え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
351 2024/11/20
240884
持田製薬
（株）
ウリナスタチン
中国
有効成分 無
無
無
352 2024/11/20
240885
武田薬品工
業（株）
スソクトコグ ア
ベビーハムス
ルファ（遺伝子
ター腎臓細胞
組換え）
ベビーハム
スター腎臓 不明
（BHK）細胞
製造工程 無
無
無
353 2024/11/20
240886
サノフィ（株）
ラロニダーゼ
ラロニダーゼ（遺
(遺伝子組換
伝子組換え）
え)
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
無
無
ウリナスタチン ヒト尿
354 2024/11/20
240887
サノフィ（株）
メキシコ、
ニュージー
ラロニダーゼ（遺
ウシ胎児血
ウシ胎児血清
ランド、
製造工程 無
伝子組換え）
液
オーストラ
リア
355 2024/11/20
240888
サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺
トリプシン
伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
日本赤十字
社
人血小板濃厚
液 人血小板濃
厚液（放射線照
射） 人血小板
ヒト血小板
濃厚液ＨＬＡ 人
血小板濃厚液Ｈ
ＬＡ（放射線照
射）
ヒト血液
日本
有
有
356 2024/11/20
240889
有効成分 有
感染症
（PT）
出典
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831
細菌感染
Jpn J Infect Dis. 77(2024)289291
E型肝炎
Transfusion. 64(2024)335-347
クロイツフェ
ルト・ヤコブ Transfusion. 64(2024)980-985
病
E型肝炎
J Med Virol. 96(2024)e29735
鳥インフルエ Emerg Infect Dis.
ンザ
30(2024)1335-1343
サル痘
357 2024/11/20
240890
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺
スクライン
トリプシン
伝子組換え）
（株）
ニュージー
ウシ（膵臓）
製造工程 有
ランド
無
無
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON528
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
358 2024/11/21
240891
ノバルティス オファツムマブ
ニュージー
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
製造工程 無
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ランド
無
無
359 2024/11/21
240892
オファツムマブ
ノバルティス オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ローマ細胞
え）
無
無
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有効成分 無