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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
69 2024/8/28
70 2024/8/28
番号
240529
240530
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
ウシ乳
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン カゼイン酸加
（破傷風トキソイ 水分解物
ド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
カゼインパンク
スｂ型ワクチン
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
（破傷風トキソイ
物
ド結合体）
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
71 2024/8/28
240531
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
トリプトンV
（破傷風トキソイ
ド結合体）
72 2024/8/28
240532
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン ウシ心臓浸出
ウシ心臓
（破傷風トキソイ 液
ド結合体）
米国、ブラ
製造工程 無
ジル
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ウシ乳、ブタ 不明
73 2024/8/28
240533
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン カゼインペプチ
ウシ乳
（破傷風トキソイ ドN3
ド結合体）
74 2024/8/28
240534
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
肉エキス
（破傷風トキソイ
ド結合体）
ウシ肝臓及
フランス
び肺
製造工程 無
無
無
75 2024/8/28
240535
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
スキムミルク
（破傷風トキソイ
ド結合体）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
ヒト線維肉
腫細胞
不明、米国 製造工程 無
無
無
76 2024/8/29
240541
武田薬品工
業（株）
ベラグルセラー
ゼ アルファ（遺
伝子組換え） ア ヒト線維肉腫
ガルシダーゼ
細胞
アルファ（遺伝子
組換え）
77 2024/8/29
240542
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
ノナコグアルファ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
78 2024/8/30
240543
サノフィ（株）
遺伝子組換
アバルグルコ
アバルグルコシ
えチャイ
シダーゼ アル
ダーゼ アルファ
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
（遺伝子組換え）
スター卵巣
換え）
細胞
79 2024/8/30
240544
サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アルファ ウシ血清
（遺伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
80 2024/8/30
240545
サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アルファ トリプシン
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
81 2024/9/2
240546
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
エルラナタマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
82 2024/9/2
240547
チャイニー
BioMarin
エロスルファー チャイニーズハ ズハムス
Pharmaceutic ゼ アルファ（遺 ムスター卵巣 ター卵巣
al Japan（株） 伝子組換え）
(CHO)細胞株 (CHO)細胞
株
米国
有効成分 無
無
無
83 2024/9/3
240548
ファイザー
（株）
ベバシズマブ
チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続１］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
240549
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
ドイツ、米
国
有効成分 有
無
無
240551
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
（遺伝子組換え）
ムンディ
ヒト血清アルブ
インジウム（１１
ヒト血液
ファーマ（株）
ミン
１Ｉｎ）イブリツモ
マブ チウキセタ
ン（遺伝子組換
え）
米国
添加物
無
無
無
240552
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
（遺伝子組換え）
ムンディ
ウシ乳加水分
インジウム（１１
ウシ乳
ファーマ（株）
解物
１Ｉｎ）イブリツモ
マブ チウキセタ
ン（遺伝子組換
え）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
84 2024/9/4
85 2024/9/4
86 2024/9/4
7 / 45
感染症
（PT）
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
受理日
69 2024/8/28
70 2024/8/28
番号
240529
240530
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
ウシ乳
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン カゼイン酸加
（破傷風トキソイ 水分解物
ド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
カゼインパンク
スｂ型ワクチン
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
（破傷風トキソイ
物
ド結合体）
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
71 2024/8/28
240531
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
トリプトンV
（破傷風トキソイ
ド結合体）
72 2024/8/28
240532
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン ウシ心臓浸出
ウシ心臓
（破傷風トキソイ 液
ド結合体）
米国、ブラ
製造工程 無
ジル
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ウシ乳、ブタ 不明
73 2024/8/28
240533
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン カゼインペプチ
ウシ乳
（破傷風トキソイ ドN3
ド結合体）
74 2024/8/28
240534
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
肉エキス
（破傷風トキソイ
ド結合体）
ウシ肝臓及
フランス
び肺
製造工程 無
無
無
75 2024/8/28
240535
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
スキムミルク
（破傷風トキソイ
ド結合体）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
ヒト線維肉
腫細胞
不明、米国 製造工程 無
無
無
76 2024/8/29
240541
武田薬品工
業（株）
ベラグルセラー
ゼ アルファ（遺
伝子組換え） ア ヒト線維肉腫
ガルシダーゼ
細胞
アルファ（遺伝子
組換え）
77 2024/8/29
240542
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
ノナコグアルファ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
78 2024/8/30
240543
サノフィ（株）
遺伝子組換
アバルグルコ
アバルグルコシ
えチャイ
シダーゼ アル
ダーゼ アルファ
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
（遺伝子組換え）
スター卵巣
換え）
細胞
79 2024/8/30
240544
サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アルファ ウシ血清
（遺伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
80 2024/8/30
240545
サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アルファ トリプシン
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
81 2024/9/2
240546
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
エルラナタマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
82 2024/9/2
240547
チャイニー
BioMarin
エロスルファー チャイニーズハ ズハムス
Pharmaceutic ゼ アルファ（遺 ムスター卵巣 ター卵巣
al Japan（株） 伝子組換え）
(CHO)細胞株 (CHO)細胞
株
米国
有効成分 無
無
無
83 2024/9/3
240548
ファイザー
（株）
ベバシズマブ
チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続１］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
240549
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
ドイツ、米
国
有効成分 有
無
無
240551
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
（遺伝子組換え）
ムンディ
ヒト血清アルブ
インジウム（１１
ヒト血液
ファーマ（株）
ミン
１Ｉｎ）イブリツモ
マブ チウキセタ
ン（遺伝子組換
え）
米国
添加物
無
無
無
240552
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
（遺伝子組換え）
ムンディ
ウシ乳加水分
インジウム（１１
ウシ乳
ファーマ（株）
解物
１Ｉｎ）イブリツモ
マブ チウキセタ
ン（遺伝子組換
え）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
84 2024/9/4
85 2024/9/4
86 2024/9/4
7 / 45
感染症
（PT）
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512